THROMBASE HOUDE 100 pdre et sol pr appl locale (arrt de commercialisation)
THROMBASE HOUDE 100 pdre et sol pr appl locale (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
unidose
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : HOECHST HOUDEProduit(s) : THROMBASE HOUDE
Evénements :
- mise sur le march 15/7/1947
- octroi d’AMM 11/2/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- validation de l’AMM 27/9/1990
- arrt de commercialisation 1/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327422-9
2
ampoule(s) de solvant
5
ml
verre
2
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- agrment collectivits 16/12/1960
- radiation SS 6/11/1992
- radiation collectivits 1/11/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A +4 DEGRESComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- THROMBASE 100 U
La poudre de thrombine dans un support de glycine constitue la Thrombase.
Les units employes sont les units Mellanby.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- GLYCINE excipient
- CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient du solvant
- THIOMERSAL conservateur (excipient)
- HEMOSTATIQUE LOCAL (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B02B-C20.
La Thrombase est un facteur de coagulation, indispensable pour la formation du caillot, car elle transforme en fibrine insoluble le fibrinogne normalement dissous dans le plasma.
Une unit Mellanby est la quantit de Thrombase ncessaire la coagulation de 1 ml de plasma oxalate, dilu de moiti, en 30 secondes, la temprature de 37 degrs C.
L’unit Mellanby est l’quivalent de 2 units NIH.
La Thrombase Houd est une Thrombase plasmatique d’origine quine.
-
– Hmorragies externes :
Utilise dans les hmorragies externes de moyenne importance en O.R.L.,
ophtalmologie, stomatologie, en applications locales.
- MISE EN GARDE
Ne pas injecter. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Mlanger le contenu du flacon et celui de l’ampoule extemporanment.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Applications locales de la poudre ou de la solution sous pansement aseptique.
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Mode d’Emploi:
Le produit sec peut tre mis mme la plaie, aprs avoir t rduit en poudre l’aide d’un instrument strile.