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ASAD POUSSIERE DE MAISON RETARD 10 000 PNU/ml (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : STALLERGENES

  Produit(s) : ASAD

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1974
  2. octroi d’AMM 28/8/1974
  3. publication JO de l’AMM 2/4/1976
  4. arrt de commercialisation 15/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326189-9
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/1/1991
  2. inscription SS 15/2/1991
  3. arrt de commercialisation 15/4/1991
  4. radiation collectivits 22/10/1995
  5. radiation SS 13/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • POUSSIERE DE MAISON 10000 PNU
    extrait allergenique de poussiere de maison

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
  • DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 0.4% excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dsensibilisation spcifique des affections allergiques raginiques (type 1 de la classification de gell et coombs) ou la responsabilit de l7allergne est clairement dmontre par la clinique, les tests cutans et ventuellement des examens complmentaires, par exemple : asthme, rhinite, conjonctivite, trachite allergique.

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Erythme, prurit, gonflement du bras. Cdent dans les 48 heures.
  3. ERYTHEME
     Cde dans les 48 heures.
  4. PRURIT
     Cde dans les 48 heures.
  5. REACTION GENERALE
     Les ractions syndromiques ou gnrales avec hyperthermie, asthnie sont peu frquentes et gnralement sans gravit :
     – si elles se manifestent, reprendre le traitement la dose antrieure bien tolre, augmenter ensuite progressivement les doses ;
     – en cas de ractions rptitives, ne pas dpasser la dose bien tolre.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne jamais injecter par voie intraveineuse (aspirer par rtraction du piston avant chaque injection pour vrifier l’absence de sang).
     
     – En cas de choc anaphylactique, il convient de neutraliser la raction par administration rapide au sujet successivement et selon les case :
     
     * une injection SC de 0.10 1 ml d’Adrnaline 1/1 000 me, surtout si la tension artrielle a baiss,
     
     * une injection IV ou IM d’une ampoule d’un corticode soluble injectable,
     
     * une injection IM d’une ampoule antihistaminique injectable.
     
     Le mdecin qui pratique un traitement de dsensibilisation spcifique doit toujours disposer porte de la main des mdicaments listes ci-dessus.
     
     – La surveillance des sujets qui ont prsent une raction gnrale ou local importante doit tre poursuivie pendant 6 12 heures et peut mme, exceptionnellement, justifier l’hospitalisation, car la tension artrielle peut nouveau baisser lorsque la concentration sanguine en corticodes devient insuffisante.
     
     – En cas de conglation accidentelle d’un extrait retard asad, la prparation d’extraits allergniques risque d’tre dsorbe. Elle ne doit pas, en consquence, tre utilise ; il convient imprativement de dtruire les flacons.
     
     – En cas d’erreur de dilution dont on a pris conscience, prendre toutes les mesures ncessaires pour prvenir un choc anaphylactique tre prt , en particulier, injecter de l’adrnaline.
     
     – Au moment du renouvellement d’une prescription, il est prudent de faire vrifier la sensibilit du sujet par un allergologue et de diviser au moins par 5 la dose injecte (concentration x volume) avant de reprendre ensuite prudemment la progression. Cette mesure compte-tenu :
     
     * des variations ventuelles de sensibilit du sujet,
     
     * de la mconnaissance frquente des conditions de conservation du prcdent coffret de traitement.

  Contre-Indications

  2. CACHEXIE
  3. AFFECTIONS MALIGNES
  4. NEPHROPATHIE
  5. DEFICIT IMMUNITAIRE
     Grave.
  6. ***
     Phase aigu d’un tat morbide quelconque.
  7. GROSSESSE
     Comme pour toute thrapeutique de ce type.
  8. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  9. FIEVRE
     L’injection ne sera faite que 24 heures aprs retour la normale des signes cliniques.
  10. ASTHME
      L’injection ne sera faite que 24 heures aprs retour la normale des signes cliniques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes :
  – raction locale importante (par exemple gros bras),
  – raction syndromique,
  – raction gnrale,
  – choc anaphylactique.
  Traitement : injection d’adrnaline et de corticode.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement initial :
  Selon la sensibilisation, dbuter par le flacon 10 pnu/ml ou par le flacon de 100 pnu/ml. Utiliser successivement les flacons des concentrations croissantes (de 10 10 000 pnu/ml).
  – Traitement d’entretien :
  *
  des l’amlioration importante des symptmes, rpter la dose optimale efficace en espacant rgulirement les injections 2, 3, 4 semaines et plus.
  * rpter ensuite la dose optimale efficace intervalles rguliers pendant 1 an et plus. Si les
  symptmes sont exacerbs et si l’intervalle entre deux injections est dpass, rajuster la dose efficace.
  – A titre indicatif :
  Le flacon 10 pnu/ml est utilis les 3 premires semaines aux doses respectives de 0.15 puis 0.30 puis 0.60 (1 injection
  par semaine). La poursuite du traitement s’effectue avec les autres concentrations.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Adapter la posologie la sensibilit du malade.
  – Vrifier soigneusement la concordance de la prescription au niveau :
  * gamme (aqueuse ou retard)
  ;
  * titre de la dilution et volume injecter ;
  – Respecter la progression prescrite par le spcialiste. La rduire si une raction locale importante est constate. Revenir au besoin la dilution prcdente.
  – Demander l’avis du spcialiste chaque fois
  que la poursuite du traitement pose problme.
  – Dconseiller tout exercice violent pendant 24 heures aprs chaque injection.
  – Dconseiller la prise d’un repas copieux immdiatement avant chaque injection.
  – Conserver le malade sous surveillance directe
  une demi-heure aprs chaque injection.
  – Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon l’alcool 70 degrs utiliser une seringue de 1 ml gradue au 1/100eme avec de une aiguille de 15-5/10me (seringue de type tuberculinique).
  – Vrifier la
  concentration du flacon avant usage.
  – Agiter le flacon pour homogniser la suspension.
  – Ponctionner et mesurer avec prcision la dose injecter.
  – Injecter par voie sous-cutane la face externe du bras ou dans la rgion deltoidienne.
  

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