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MYCOSTATINE 100000 UI/ml suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : MYCOSTATINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/6/1999
  2. publication JO de l’AMM 10/11/1999
  3. mise sur le march 2/3/2000
  4. rectificatif d’AMM 18/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351790-4
  
  1
  flacon(s)
  24
  ml
  verre ambr

  Evénements :

  1. agrment collectivits 10/12/1999
  2. inscription SS 10/12/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : Compte gouttes
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 7
  jour(s)
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.50 F
  
  Prix public TTC : 11.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • NYSTATINE 100000 U.I.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • AROME CERISE aromatisant
  • AROME CINNAMALDEHYDE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE VOIE GENERALE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J02A-A10.
     Le principe actif de Mycostatine est la nystatine, antibiotique antifongique de contact de la famille des polynes, extrait de culture de Streptomyces noursei.
     Spectre d’action antifongique : active in vitro sur une large varit de champignons levuriformes et filamenteux, son action in vivo s’exerce essentiellement sur le genre Candida et Geotrichum.
     Son activit est essentiellement locale (de contact).
     * Proprits pharmcocintiques :
     Son action anticandidique est essentiellement locale.
     Administre per os, la nystatine n’est pratiquement pas absorbe par la muqueuse digestive ;
     La nystatine est retrouve sous forme inchange dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     La suspension buvable est destine l’administration orale de nystatine chez les nourrissons, les jeunes enfants et les sujets porteurs de candidoses buccales ou pharynges importantes.
     – Traitement des candidoses digestives l’exclusion de la candidose oesophagienne de l’immunodprim.
     – Traitement complmentaire des candidoses vaginales et cutanes, dans le but d’obtenir la strilisation d’une candidose intestinale associe.
     – Prvention des candidoses chez les sujets trs haut risque : prmaturs, immunodprims, malades soumis une chimiothrapie antinoplasique.
  3. CANDIDOSE BUCCALE
  4. CANDIDOSE OROPHARYNGEE
  5. CANDIDOSE DIGESTIVE
  6. CANDIDOSE VULVOVAGINALE
  7. CANDIDOSE CUTANEE
  8. CANDIDOSE SYSTEMIQUE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En l’absence d’une symptomatologie clinique vocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
     
     La candidose confirme, il faut rechercher avec soin les facteurs cologiques permettant et favorisant le dveloppement du champignon. Pour viter les rechutes, l’radication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.
     
     Il est souhaitable de traiter simultanment tout foyer associ candida, reconnu pathogne.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Lors de l’administration per os de nystatine, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et, d’une manire gnrale, tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l’action du principe actif doivent tre vits pendant la dure du traitement car ils peuvent diminuer l’action thrapeutique de la nystatine.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes la nystatine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la nystatine per os ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
     De plus, ce mdicament contient 8 mg d’alcool par ml. Il est dconseill chez les femmes enceintes.
  5. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de donnes concernant le passage de ce mdicament dans le lait maternel.
     
     Toutefois, en raison d’une absorption digestive trs faible, l’allaitement est possible, tout en surveillant l’apparition d’ventuelles manifestations d’intolrance chez le nouveau-n (diarrhe, rejet du lait maternel, etc.).
  6. TROUBLES HEPATIQUES
     Ce mdicament contient 8 mg d’alcool par ml. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladies du foie.
  7. ALCOOLISME
     Ce mdicament contient 8 mg d’alcool par ml. Il est dconseill chez les patients souffrant d’alcoolisme.
  8. EPILEPSIE
     Ce mdicament contient 8 mg d’alcool par ml. Il est dconseill chez les patients souffrant d’pilepsie.
  9. DIABETE
     Ce mdicament contient 0.5 g de saccharose par ml : en tenir compte dans la ration journalire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase, en raison de la prsence en saccharose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Nourrisson : 5 30 ml par jour (soit 500 000 3 millions UI).
  – Enfant : 10 40 ml par jour (soit 1 4 millions UI).
  – En cas de candidose buccale, cette suspension peut tre utilise en badigeonnage local 4 6 fois par jour.

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