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UVACNYL 10% gel pr application locale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : UVACNYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le march 15/2/1987
  4. arrt de commercialisation 1/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326784-4
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  LOIN DE TOUTE FLAMME

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 17.38 F
  
  Prix public TTC : 28 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZOYLE PEROXYDE 10 g
  • ACIDE PHENYL BENZIMIDAZOLE SULFONIQUE 1 g
    (Filtre U.V.)

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • POLOXAMERE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
     – Le peroxyde de benzoyle agit essentiellement par action antibacterienne sur P. acnes, principal responsable des phnomnes inflammatoires; il est accessoirement, modrement kratolytique et sbostatique.
     La formule principalement aqueuse de l’excipient diminue les risques d’irritations observes parfois en dbut de traitement.
     – Cette spcialit contient un filtre U.V.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Acn vulgaire.
  3. ACNE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE
     Phnomnes irritatifs importants ou prolongs, malgr la bonne observance des prcautions d’emploi.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILITE INDIVIDUELLE
     Des informations prcises fournies au malade pourront viter l’arrt prmatur et injustifi du traitement.
     
     – une irritation discrte est possible, surtout en dbut de traitement; elle ne tmoigne pas d’une intolrance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modre. Il convient cependant de tester la sensibilit individuelle en faisant prcder la mise en route du traitement par une `touche d’essai` (applications rptes sur une petite surface tegumentaire pendant 10 15 jours conscutifs).
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Pour rduire au minimum les phnomnes d’irritation :
     
     – ne pas appliquer sur une peau deja irrite par des traitements pralables;
     
     – viter, en rgle gnrale, l’emploi concomitant avec d’autres thrapeutiques locales kratolytiques ou dtersives;
     
     – utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois par jour); s’abstenir de tout cosmtique ou autre produit parfum ou alcoolis.
     
     – une prudence particulire est recommande pour les sujets teint clair et sur certaines zones tgumentaires plus fragiles (cou, dcollet, creux sous-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).
  4. RADIATIONS SOLAIRES
     Cette spcialit contient un filtre solaire, il faut nanmoins tre prudent en cas d’exposition solaire.
  5. ULTRA-VIOLETS
     Cette spcialit contient un filtre solaire, il faut nanmoins viter l’exposition aux lampes ultra-violets.
  6. IRRITATION
     – Si les phnomnes d’irritation s’avrent gnants, espacer les applications et/ou utiliser la forme moins concentre.
     
     – Si l’irritation gnante persiste malgr les prcautions d’emploi le traitement devra tre interrompu.
  7. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     – En cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupires, rincer trs soignement l’eau.
     
     – Eviter l’application sur une plaie ou une lsion cutane pralable.

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION AUX PEROXYDES
     A l’eau oxygne.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A adapter en fonction de la rponse thrapeutique et de la tolrance individuelle.
  En gnral, une deux applications quotidiennes. Une application tous les deux-trois jours en cure d’entretien.
  .
  Mode d’Emploi :
  Appliquer Uvacnyl
  en lgers massages du bout des doigts jusqu’ pntration complte du produit. Se laver les mains aprs l’emploi du produit.
  Attention: risque de dcoloration de certaines fibres textiles.

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