SORBITOL HYPERTONIQUE AGUETTANT 10 pour cent solution pour perfusion

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SORBITOL HYPERTONIQUE AGUETTANT 10 pour cent solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR PERFUSION

    Etat : commercialis

    Laboratoire : AGUETTANT

    Produit(s) : SORBITOL AGUETTANT

    Evénements :

    1. mise sur le march 1/1/1975
    2. octroi d’AMM 16/9/1975
    3. publication JO de l’AMM 2/7/1976
    4. validation de l’AMM 8/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 319020-2

    1
    flacon(s)
    500
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits 1/2/1977
    2. radiation SS 6/10/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non rembours

    Prix Pharmacien HT : 9.61 F

    Prix public TTC : 15.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    • SORBITOL 10 g
      Osmolarit : 549 mOsm/l.
      Apport calorique glucidique : 400 Kcal/l.
      pH compris entre 5 et 7.

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
      L’apport calorique du sorbitol mtabolis est identique celui du glucose (100 grammes apportent 400 Kcal).
      Le sorbitol est un hexaalcool ne possdant pas de fonction rductrice; la voie mtabolique principale consiste en une transformation en fructose par la sorbitoldshydrognase. Cet enzyme ne se trouve que dans le foie et demande un coenzyme.
      Sorbitol + NAD+ = fructose + NADH + H+.
      Le fructose suit alors la voie mtabolique classique.
      *** Proprits Pharmacocintiques :
      Aprs perfusion intraveineuse, une faible fraction du sorbitol (en rgle gnrale infrieure 10%) n’est pas mtabolise et est limine dans l’urine.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Apport calorique glucidique.
      – Rhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau suprieure la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
      – Prvention des dshydratations intra et extracellulaires.
      – Prophylaxie et traitement de la ctose dans les dnutritions, les diarrhes ou les vomissements.
      – Vhicule pour apport thrapeutique en priode pr-opratoire, per-opratoire et post-opratoire immdiate.
    3. DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE
    4. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE

    Effets secondaires

    2. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
    3. POLYURIE
    4. OSMOLARITE PLASMATIQUE(AUGMENTATION)
    5. ACIDOSE LACTIQUE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Conditions d’utilisation du produit :
      . Vrifier l’intgrit du contenant et de son bouchage.
      . Vrifier la limpidit de la solution.
      . Dsinfecter le bouchon.
    3. RECOMMANDATION
      Se conformer une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparatre une diurse osmotique ( moins qu’elle ne soit recherche).
    4. SURVEILLANCE MEDICALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DIABETE

      Surveillance de l’tat clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulirement chez le diabtique et chez tout sujet prsentant une intolrance transitoire aux hydrates de carbone.

    5. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
      Si ncessaire, supplmenter ventuellement en insuline et en potassium.

    Contre-Indications

    2. INFLATION HYDRIQUE

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    L’administration se fait par perfusion intraveineuse selon l’tat du malade et en fonction de son poids et des thrapeutiques complmentaires ventuelles.
    La vitesse de perfusion est de 40 50 gouttes par minute pour un adulte de
    poids moyen.
    .
    .
    Grossesse et allaitement :
    Ce produit peut tre administr pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.
    .
    .
    Incompatibilits Physico-chimiques :
    – Il incombe au mdecin de juger de l’incompatibilit d’une mdication additive
    vis–vis de la solution de sorbitol 10% en contrlant un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux. Se rfrer galement la notice accompagnant le mdicament ajouter.
    – Avant
    adjonction d’un mdicament : vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle de la solution de sorbitol 10%.
    – Lorsqu’un mdicament est ajout la solution de sorbitol 10%, le mlange doit tre administr immdiatement.

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