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TADENAN 50 mg capsules molles

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – V 13-26

  
  Forme : CAPSULES MOLLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DEBAT

  Produit(s) : TADENAN

  Evénements :

  1. publication JO de l’AMM 1/1/1969
  2. octroi d’AMM 13/3/1969
  3. mise sur le marché 15/1/1970
  4. validation de l’AMM 18/8/1992
  5. rectificatif d’AMM 29/9/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 316542-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc/vert

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1969
  2. inscription SS 11/9/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 84.73 F
  
  Prix public TTC : 105.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 337640-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  60
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc/vert

  Evénements :

  1. inscription SS 16/2/1995
  2. agrément collectivités 16/3/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 169.45 F
  
  Prix public TTC : 200.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PRUNIER D’AFRIQUE 50 mg
    extrait

  Principes non-actifs

  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • CHLOROPHYLLE NA-CU excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G04C-X01.
     Des travaux expérimentaux chez l’animal ont montré un effet antiprolifératif de l’extrait de Pygeum africanum (prunier d’Afrique) sur les fibroblastes prostatiques de rats stimulés par le b-FGF (basic Fibroblast Growth Factor) dont le rôle dans l’étiopathogenèse de l’adénome prostatique est actuellememen évoqué.
     Par ailleurs, il est intéressant de noter que le Pygeum africanum n’interfère pas avec l’activité hormonale de la sphère génitale mâle.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate.
  3. ADENOME PROSTATIQUE(MANIFESTATIONS FONCTIONNELLES)

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Nausées, constipation, diarrhée.
  3. NAUSEE (RARE)
  4. CONSTIPATION (RARE)
  5. DIARRHEE (RARE)
  6. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la présence d’huile d’arachide, risque de réactions allergiques (urticaires, réactions allergiques généralisées).

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     L’action de Tadenan sur les troubles fonctionnels ne dispense pas de la surveillance médicale habituelle.
     
     Tadenan ne pouvant se substituer à l’acte chirurgical.
     
     Le diagnostic et la surveillance de l’hypertrophie bénigne de la prostate devraient comprendre un toucher rectal périodique pour dépister un cancer prostatique.
  3. GROSSESSE
     L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
     L’innocuité de l’alfuzosine au cours de la grossesse n’est pas connue.
  4. ALLAITEMENT
     L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
     L’innocuité de l’alfuzosine au cours de la grossesse et le passage de l’alfuzosine dans le lait maternel ne sont pas connus.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une capsule à cinquante mg, matin et soir, soit une dose journalière de cent mg, à absorber de préférence avant les repas.
  – En général, traitement de six semaines pouvant être prolongé à huit semaines, et pouvant être renouvelé si
  nécessaire.

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