ASPIRINE ENTERIQUE SAREIN 500 mg comprims (arrt de commercialisation)
ASPIRINE ENTERIQUE SAREIN 500 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : GOUPILProduit(s) : ASPIRINE ENTERIQUE SAREIN
Evénements :
- octroi d’AMM 14/9/1959
- mise sur le march 1/1/1960
- publication JO de l’AMM 17/1/1971
- arrt de commercialisation 27/8/1996
- retrait d’AMM 1/9/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300761-7
1
bote(s)
48
unit(s)
blancEvénements :
- arrt de commercialisation 27/8/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- POLYVINYLE ACETATE enrobage
- TALC enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- GELATINE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- CELLACEFATE enrobage
- PHTALATE D’ETHYLE enrobage
- HUILE DE SILICONE enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
-
– Affections rhumatismales aigus et chroniques
– Douleurs d’tiologies diverses : migraines, cphales, nvralgies, sciatiques, lumbago, douleurs dentaires.
– Courbatures fbriles, tat grippal, tats infectieux bnins (en complment du traitement spcifique).
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - DOULEUR ABDOMINALE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patente ou occulte, responsable d’une anmie ferriprive. - ANEMIE FERRIPRIVE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
Avec augmentation du temps de saignement ; cette action persiste 4 8 jours aprs l’arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale. - EPISTAXIS
- GINGIVORRAGIE
- HEMATEMESE
- MELENA
- OEDEME
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- TRAVAIL PROLONGE
L’aspirine peut prolonger le travail et retarder l’accouchement.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En raison de la teneur en aspirine par unit de prise. - ULCERE INTESTINAL
Le dlitage intestinal est destin mettre l’estomac l’abri des effets hmorragiques de l’aspirine ; toutefois ceux-ci restent redouter sur l’ulcre intestinal. - INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- GOUTTE
- MENORRAGIE
L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles.
- ULCERE DUODENAL
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise - RISQUE HEMORRAGIQUE
- GROSSESSE
– Chez l’animal : un effet tratogne a t observ.
– Dans l’espce humaine :
. Sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
. Au cours du troisime trimestre, l’acide actylsalicylique comme les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus un cardiotoxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal arteriel) et rnale, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
. En consquence, un traitement bref d’acide actylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
En revanche, pendant le troisime trimestre, toute prise d’acide actylsalicylique est absolument contre-indique.
Traitement
L’intoxication qui est craindre par surdosage chez les personnes ges, et qui peut survenir accidentellement chez les jeunes enfants, peut tre mortelle.
Traitement d’urgence en milieu spcialis.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– 2 6 comprims en une trois prises quotidiennes.
– Dans les cas de douleurs rhumatismales : selon les indications du mdecin: 2 comprims quatre fois par jour.
.
.
Posologie Particulire :
Dans certains cas de rhumatisme
chronique, les doses peuvent tre augmentes jusqu’ deux comprims six fois par jour suivant l’avis du mdecin et sous sa surveillance.
.
.
Mode d’Emploi :
– ne pas administrer aux enfants de moins de quinze ans.
– dconseiller dans les trois
premiers mois de la grossesse.
– rpartir le plus rgulirement possible les prises sur 24 heures.
– toujours ingrer les comprims avec de l’eau, sans les croquer ni essayer de les dissoudre ou de les casser.
NB – en raison de l’enrobage spcial
l’effet est sensiblement retard du temps ncessaire au passage sans attaque travers l’estomac.