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SERUM ANTITETANIQUE PURIFIE MERIEUX (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : MERIEUX MSD

  Produit(s) : SERUMS MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/6/1969
  2. mise sur le march 29/10/1969
  3. publication JO de l’AMM 6/11/1969
  4. validation de l’AMM 12/9/1988
  5. arrt de commercialisation 1/5/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307960-5
  
  1
  seringue(s) pr-remplie(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962
  2. arrt de commercialisation 1/5/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 317077-7
  
  20
  seringue(s) pr-remplie(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits
  2. arrt de commercialisation 1/5/1990

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • ANTITOXINE TETANIQUE 1500 U.I.
    ANTITOXINE TETANIQUE D’ORIGINE EQUINE

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
  • TRICRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SERUM IMMUN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06A-A02.
     LE SERUM ANTITETANIQUE PURIFIE NEUTRALISE SPECIFIQUEMENT LA TOXINE FORMEE PAR CLOSTRIDIUM TETANI.
     CHEZ LE SUJET NON SENSIBILISE, LA DOSE CLASSIQUE DE 1 500 UI PROCURE UNE IMMUNITE QUI PEUT DURER DE 10 A 25 JOURS.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1. SEROPROPHYLAXIE DU TETANOS:
     – CHEZ UN BLESSE NON VACCINE
     – CHEZ UN BLESSE VACCINE, MAIS PRESENTANT UNE DEFICIENCE IMMUNITAIRE:
     * HYPOGAMMAGLOBULINEMIE
     * BRULURE
     * HEMORRAGIE GRAVE
     * TRAITEMENT PAR IMMUNOSUPPRESSEUR
     * NEOPLASIE…
     2. TRAITEMENT DU TETANOS:
     – SEROPROPHYLAXIE SYSTEMATIQUE DES LE DEBUT DE LA MALADIE DECLAREE.

  Effets secondaires

  2. CHOC
     SI UN ACCIDENT SERIQUE SE PRODUIT LORS D’UNE INJECTION DE SERUM ANTITETANIQUE, INSTITUER IMMEDIATEMENT UNE THERAPEUTIQUE SYMPTOMATIQUE (CF MISE EN GARDE)

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
     MISE EN GARDE:TOUJOURS EFFECTUER UNE DESENSIBILISATION PREALABLE PAR LA METHODE DE BESREDKA.EN CAS D’ACCIDENT SERIQUE, TRAITEMENT IMMEDIAT PAR THERAPEUTIQUE SYMPTOMATIQUE(ADRENALINE, ANTIHISTAMINIQUES, CORTICOIDES INJECTABLES)
  3. VOIE INTRAVEINEUSE
     IL CONVIENT DE VERIFIER QUE L’AIGUILLE N’EST PAS DANS UN VAISSEAU, LA VOIE INTRAVEINEUSE EST FORMELLEMENT CONTRE-INDIQUEE(RISQUE DE CHOC)

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     SUJETS SENSIBILISES AU SERUM EQUIN(RISQUE DE CHOC ANAPHYLACTIQUE) IL EST ALORS NECESSAIRE D’ADMINISTRER DE L’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTITETANIQUE.
  3. GROSSESSE
     IL EST ALORS NECESSAIRE D’ADMINISTRER DE L’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTITETANIQUE

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  VOIE SOUS-CUTANEE DE PREFERENCE.
  
  METHODE DE BESREDKA INDISPENSABLE:
  
  – INJECTER 0,1ML, ATTENDRE 1/4 D’HEURE,
  
  – INJECTER 0,25ML, ATTENDRE 1/2 HEURE,
  
  – EN L’ABSENCE DE REACTION, FINIR L’INJECTION.
  
  * SEROPROPHYLAXIE DU TETANOS:
  
  UNE SERINGUE DE 1ML SOIT 1 500 UI, DANS LES MEILLEURS DELAIS APRES LA
  BLESSURE.
  
  DOUBLER LA POSOLOGIE DANS LES CAS SUIVANTS:
  
  – PLAIE ANFRACTUEUSE OU INFECTEE,
  
  – INJECTION TARDIVE(PLUS DE 24 HEURES APRES LA BLESSURE SUPPOSEE
  TETANIGENE).
  
  – ADULTES D’UN POIDS NETTEMENT SUPERIEUR A LA MOYENNE.
  
  DANS TOUS LES CAS OU LE BLESSE N’EST PAS CORRECTEMENT IMMUNISE, ON
  REALISERA UNE SERO-ANATOXI-PREVENTION COMPORTANT, AUSSITOT APRES
  L’INJECTION DU SERUM, UNE INJECTION D’ANATOXINE TETANIQUE(TETAVAX
  INSTITUT MERIEUX) EN UN AUTRE POINT DU CORPS.
  
  CHEZ LES SUJETS NON VACCINES ET NON SOUMIS A L’OBLIGATION LEGALE:
  
  COMPLETER L’IMMUNISATION PAR UNE DEUXIEME INJECTION D’ANATOXINE
  TETANIQUE 4 A 6 SEMAINES PLUS TARD ET UN RAPPEL 1 AN APRES.
  
  – TRAITEMENT DU TETANOS: LE PLUS TOT POSSIBLE, 3 000 A 6 000UI
  DANS LE TETANOS DECLARE, LA SEROVACCINATION A ETE PRECONISEE: UNE
  DOSE D’ANATOXINE EST ADMINISTREE EN MEME TEMPS QUE LA SEROTHERAPIE.
  
  UNE DEUXIEME INJECTION 4 A 6 SEMAINES PLUS TARD ET UN RAPPEL 1 AN
  APRES SERONT PRATIQUES POUR COMPLETER L’IMMUNITE DU SUJET, LA MALADIE
  ELLE-MEME N’ETANT PAS IMMUNISANTE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  DETRUIRE LA SERINGUE APRES USAGE

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