VACCIN TUBERCULEUX LYOPHILISE MERIEUX (arrêt de commercialisation)
VACCIN TUBERCULEUX LYOPHILISE MERIEUX (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MERIEUX MSDProduit(s) : VACCINS MERIEUX
Evénements :
- octroi d’AMM 22/3/1966
- publication JO de l’AMM 26/3/1967
- mise sur le marché 1/1/1968
- arrêt de commercialisation 1/3/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 311844-6
1
ampoule(s) de solvant
1
ml
1
flacon(s) de lyophilisat
10
dose(s) vaccinante(s
verreEvénements :
- agrément collectivités 20/1/1970
- inscription SS 20/1/1970
- arrêt de commercialisation 1/3/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 2
heure(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 14.29 F
Prix public TTC : 23.20 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553729-4
10
ampoule(s) de solvant
1
ml
verre
10
flacon(s) de lyophilisat
10
dose(s) vaccinante(s
verreEvénements :
- agrément collectivités 20/1/1970
- arrêt de commercialisation 1/3/1993
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 2
heure(s)
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 116.08 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- VACCIN BCG 0.01 mg
GERMES B.C.G. :LA DOSE VACCINANTE EST DE 0,1 ML DE VACCIN REHYDRATE CORRESPONDANT A 0,01 MG DE GERMES, SOIT UNE TENEUR COMPRISE ENTRE 200 000 ET 1 000 000 UNITES REVIVISCIBLES, CONFORMEMEMENT AUX NORMES RECOMMANDEES PAR L’O.M.S.
- EXCIPIENT DE LYOPHILISATION excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- VACCIN ANTITUBERCULEUX (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J07A-N01.
– IMMUNISATION CONTRE LA TUBERCULOSE.
– LA PROTECTION VACCINALE S’INSTALLE ENVIRON DEUX MOIS APRES LA VACCINATION. SA DUREE VARIABLE D’UN SUJET A L’AUTRE EST PARALLELE A CELLE DE L’ALLERGIE TUBERCULINIQUE.
-
PREVENTION DE LA TUBERCULOSE DE PRIMO-INFECTION ET NOTAMMENT DES FORMES GRAVES QUI EN RESULTENT (MILIAIRES, MENINGITES).
- ULCERATION CUTANEE
UNE ULCERATION CUTANEE SUPERFICIELLE GUERISSANT SPONTANEMENT APPARAIT PARFOIS APRES L’INJECTION INTRADERMIQUE DE VACCIN, SEULS LES PANSEMENTS SECS SONT CONSEILLES. - ABCES AU POINT D’INJECTION
Peut être du à une injection sous-cutanée malencontreuse. - ADENOPATHIE
RAREMENT PEUVENT APPARAITRE DES ADENITES SATELLITES CONDUISANT EXCEPTIONNELLEMENT A LA SUPPURATION.
- MISE EN GARDE
– IL EST PREFERABLE DE VACCINER APRES AVOIR VERIFIE LA NEGATIVITE DES REACTIONS TUBERCULINIQUES.
– LA PREMIERE VACCINATION INTERVIENT AVANT 6 ANS.
– LE CONTROLE INDISPENSABLE DE LA VACCINATION (POSITIVITE DES REACTIONS TUBERCULINIQUES) EST CONSEILLE AU PLUS TOT TROIS A SIX MOIS APRES CELLE-CI.
- DEFICIT IMMUNITAIRE
CONGENITAUX OU ACQUIS TOUCHANT L’IMMUNITE CELLULAIRE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA DOSE VACCINANTE EST DE 0,1 ML DE VACCIN RECONSTITUE. ELLE EST
INJECTEE STRICTEMENT PAR VOIE INTRADERMIQUE, EN EVITANT LA
PENETRATION DANS LE TISSU SOUS-CUTANE.
.
.
Mode d’Emploi:
– UTILISER UNE SERINGUE POUR IDR MUNIE D’UNE AIGUILLE COURTE (1CM),
FINE (5/10) ET A BISEAU COURT.
– TENIR LE BRAS EN TENDANT BIEN LA PEAU, INTRODUIRE L’AIGUILLE, BISEAU
EN HAUT, TOUT A FAIT TANGENTIELLEMENT A LA PEAU. DES QUE LE BISEAU A
PENETRE LA PEAU, POUSSER DOUCEMENT LE PISTON POUR INTRODUIRE LE
LIQUIDE SOUS LA PEAU.
– CETTE INJECTION FAITE AU BRAS, DANS LA REGION DELTOIDIENNE OU SUR LA
FACE EXTERNE DE LA RACINE DE LA CUISSE, DOIT DONNER UNE PAPULE EN
PEAU ORANGE D’UN DIAMETRE DE 6 A 8 MM ENVIRON. IL N’EST PAS
RECOMMANDE DE PROTEGER LE LIEU D’INJECTION.
– UTILISER LE VACCIN DANS LES 2 HEURES QUI SUIVENT LA RECONSTITUTION.
AU DELA DE CETTE PERIODE, JETER TOUTE FRACTION DE VACCIN RECONSTITUE
NON ENCORE UTILISEE.
– EVOLUTION: APPARITION AU POINT D’INJECTION D’UN NODULE ROUGE VIOLACE
VERS LE 30EME JOUR, QUI PERSISTE PLUS OU MOINS LONGTEMPS ET DISPARAIT
EN TROIS MOIS ENVIRON.
CE NODULE PEUT EVOLUER VERS LA FORMATION D’UNE ULCERATION RAPIDEMENT
RECOUVERTE D’UNE CROUTE, LAISSANT UNE PETITE CICATRICE INDELEBILE.