Donnez-nous votre avis

REXORT 250 mg/2 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 1712

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TAKEDA

  Produit(s) : REXORT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/6/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le marché 15/7/1977
  4. validation de l’AMM 6/5/1988
  5. rectificatif d’AMM 24/6/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320132-5
  
  10
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/6/1977
  2. inscription liste sub. vénéneuses 6/5/1988
  3. radiation SS 4/7/1998

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 120.65 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CITICOLINE 12.50 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X06.
     Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
     Chez l’animal, il a été montré expérimentalement :
     – des propriétés anti-oedémateuses cérébrales ;
     – un effet stimulant dopaminergique.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Expérimentalement, la citicoline passe la barrière hématoencéphalique altérée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Chez l’adulte : proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.
  3. TRAUMATISME CRANIEN

  Effets secondaires

  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Réversible.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Elle est en moyenne de 500 à 750 mg répartis sur 24 heures.
  .
  Mode d’emploi :
  Voie IV de préférence.
  La voie IM est également possible.
  .
  Incompatibilité :
  La citicoline s’hydrolyse lentement à chaud à pH acide (< 3). Au voisinage de la neutralité, le produit est très stable. La citicoline est hygroscopique, cependant la reprise d'eau n'entraîne pas d'altération.

  ---

  Retour à la page d’accueil