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CONTALAX 5 mg comprims gastro-rsistants

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : 3M SANTE

  Produit(s) : CONTALAX

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1960
  2. octroi d’AMM 7/8/1973
  3. validation de l’AMM 2/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302515-3
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.52 F
  
  Prix public TTC : 26.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BISACODYL 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON MODIFIE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLACEFATE pelliculage
  • PHTALATE D’ETHYLE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B02.
     Les laxatifs stimulants dclenchent l’exonration en augmentant la motricit et les scrtions intestinales. Leur usage rgulier peut entraner des douleurs et une accoutumance, plus rarement une maladie des laxatifs avec hypokalimie.
     Le dlai d’action est de huit dix heures.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Administr par voie orale, le bisacodyl est faiblement rsorb et essentiellement limin dans les fces, tandis que la fraction absorbe au niveau du grle est dsactyle, puis glycuroconjugue. Enfin, elle est partiellement limine sous cette forme dans les urines. Le bisacodyl suit en partie le cycle entrohpatique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de courte dure de la constipation occasionnelle.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hyginodittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons,
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
     
     Une utilisation prolonge dans le cadre du traitement de la constipation est dconseille ; la prise prolonge peut entraner :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle svre, mlanose rectocolique, anomalies hydrolectrolytiques avec hypokalimie ;
     
     – une situation de dpendance avec besoin rgulier de laxatifs ncessit d’augmenter la posologie et constipation svre en cas de sevrage.
     
     En cas de diarrhe ou de douleurs abdominales, arrter le produit.
  3. ALLAITEMENT
     En raison de son passage dans le lait maternel, l’utilisation du bisacodyl est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. MALADIE INFLAMMATOIRE DU COLON
  4. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  5. MALADIE DE CROHN
  6. SYNDROME OCCLUSIF
  7. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  8. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  9. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec dpltion lectrolytique.
  10. GROSSESSE (relative)
      Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du bisacodyl lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
      En consquence, l’utilisation du bisacodyl est dconseille pendant la grossesse. Cet lment ne constitue pas l’argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale oriente.
  11. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Associations dconseilles :
      Mdicaments donnant des torsades de pointes (amiodarone, astmizole, bpridil, brtylium, disopyramide, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfnadine, vincamine) : risque major de troubles ventriculaires, notamment de torsade de pointes, favoris par l’hypokalimie.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptmes :
  Diarrhe, faiblesse musculaire.
  – Biologie :
  Acidose mtabolique, hypokalimie.
  – Traitement :
  Correction d’ventuels troubles hydro – lectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : un deux comprims par jour.
  – Enfant de plus de six ans : un comprim par jour.
  Si une diarrhe se manifeste, diminuer la posologie.
  La dure du traitement est limite huit – dix jours.
  .
  Mode d’ Emploi :
  Avaler les
  comprims avec un peu d’eau, sans les croquer, de prfrence le soir au coucher.

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