VOGALENE 2.5 mg comprims (arrt de commercialisation)
VOGALENE 2.5 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 2167 TH
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SCHWARZ PHARMAProduit(s) : VOGALENE
Evénements :
- octroi d’AMM 8/6/1966
- mise sur le march 23/3/1970
- validation de l’AMM 22/7/1992
- arrt de commercialisation 25/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311495-1
1
plaquette(s) thermoforme(s)
40
unit(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription SS 14/4/1969
- agrment collectivits 18/4/1969
- arrt de commercialisation 25/4/1996
- radiation SS 7/11/1996
- radiation collectivits 7/11/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 9.33 F
Prix public TTC : 16.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- METOPIMAZINE 2.50 mg
- MANNITOL excipient
- AMIDON DE BLE excipient et pelliculage
- SULFATE DE CALCIUM DIHYDRATE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient et pelliculage
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ZEINE pelliculage
- ANHYDRIDE ACETIQUE pelliculage
- ACETORICINOLEATE DE BUTYLE pelliculage
- GELATINE pelliculage
- GOMME ARABIQUE pelliculage
- FARINE DE BLE pelliculage
- SACCHAROSE pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE pelliculage
- CIRE D’ABEILLE JAUNE pelliculage
- PARAFFINE pelliculage
- ANTIEMETIQUE-ANTINAUSEEUX (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A04A-D05.
Appartenant la classe des phnothiazines, la mtopimazine se
caractrise :
– par une activit antidopaminergique lctive (activit anti-apomorphine) en raison de son passage trs limit de la barrire hmato-encphalique.
-
Traitement symptomatique des nauses et des vomissements.
- SEDATION (RARE)
- SOMNOLENCE (RARE)
- DYSKINESIE (EXCEPTIONNEL)
– Prcoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus…) cdant l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
– Tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de crises prolonges. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (EXCEPTIONNEL)
cdant l’arrt du traitement. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
- CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (EXCEPTIONNEL)
- RETENTION D’URINE (EXCEPTIONNEL)
- IMPUISSANCE (RARE)
- FRIGIDITE (RARE)
- AMENORRHEE (RARE)
- GALACTORRHEE (RARE)
- GYNECOMASTIE (RARE)
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
- RASH (RARE)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- ALCOOL
La prise de boissons alcoolises pensant le traitement est dconseille. - SUJET AGE
Prudence en raison de leur sensibilit; risque d’effets sdatifs, d’hypotension. - INSUFFISANCE RENALE
risque de surdosage ventuel. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
risque de surdosage ventuel. - GROSSESSE
Les rsultats des tudes menes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. Au cours de l’utilisation courante dans l’espce humaine, aucune malformation n’a t, ce jour, rattachs la prise du mdicament.
Cependant, la scurit d’emploi lors de la grossesse chez la femme n’a pas t value lors d’essais thrapeutiques et par analoguie avec les phnothiazines, il est conseill par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
lis un risque de rtention urinaire.
Traitement
A dose massive (cinq fois la dose thrapeutique), la mtopimazine entrane une dpression du systme nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artrielle.
Aucun dcs n’a t rapport. En cas d’intoxication aigu, un
lavage gastrique, si le malade est vu tt, sera effectu ainsi qu’un traitement symptomatique des troubles observs.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est adapter en fonction de l’horaire et de l’intensit des troubles.
– Adultes : 15 30 mg par jour : 2 6 comprims par jour.
– Enfants (de 6 12 ans) : 7,5 15 mg/jour.
– Enfants de moins de 6 ans utiliser la
forme goutte.