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STALLERGENES M.R.V. 2 000 millions/ml susp inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : STALLERGENES

  Produit(s) : STALLERGENES M.R.V.

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1969
  2. octroi d’AMM 16/5/1973
  3. arrt de commercialisation 1/11/1997
  4. retrait d’AMM 30/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311711-6
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 29/8/1970
  2. inscription SS 29/8/1970

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  A L’ABRI DU GEL

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 311712-2
  
  4
  flacon(s)
  5
  ml
  coffret

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/1/1971
  2. inscription SS 8/1/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • STAPHYLOCOCCUS AUREUS 0.60 milliard(s) de germes
  • STAPHYLOCOCCUS 0.60 milliard(s) de germes
    genre ALBUS
  • STREPTOCOCCUS 0.60 milliard(s) de germes
  • DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE 0.15 milliard(s) de germes
  • HAEMOPHILUS INFLUENZAE 0.15 milliard(s) de germes
  • GLYCOPROTEINE EXTRAITE DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE 0.15 milliard(s) de germes
  • NEISSERIA 0.15 milliard(s) de germes
    Genre CATARRHALIS

  Principes non-actifs

  • MERTHIOLATE SOLUTION PHYSIOLOGIQUE A 0,1% excipient
  • MERTHIOLATE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A20.
     – Hyposensibilisation bactrienne ;
     – Vaccination par stimulation des dfenses spcifiques et aspcifiques du systme immunitaire ;
     – Cette stimulation est cliniquement objective par :
     * la disparition ou la rduction en nombre et en intensit des pisodes infectieux ;
     * la rduction de l’antibiothrapie ;
     * le sevrage en cortisone chez les surinfects cortico-dpendants.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Immunothrapie doses progressives :
     – Des manifestations allergiques conscutives une infection focalise,
     – Des infections bactriennes chroniques et rcidivantes des voies respiratoires chez les sujets prsentant une allergie ou une intolrance microbienne :
     * en ORLl : rhinopharyngites, rhinites, sinusites, trachites, angines, otites, polyposes nasales.
     * en pneumologie : bronchites, bronchites chroniques, asthmes surinfects.

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Erythme, prurit, gonflement du bras. Cdent dans les 48 heures.
  3. ERYTHEME
     Cde dans les 48 heures.
  4. PRURIT
     Cde dans les 48 heures.
  5. REACTION GENERALE
     Les ractions syndromiques ou gnrales avec hyperthermie, asthnie sont peu frquentes et gnralement sans gravit :
     – Si elles se manifestent, reprendre le traitement la dose antrieure bien tolre, augmenter ensuite progressivement les doses ;
     – En cas de ractions rptitives, ne pas dpasser la dose bien tolre.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Hypersensibilit bactrienne. Dans ce cas, utiliser les solutions dilues du MRV coffret traitement.

  Contre-Indications

  2. CACHEXIE
  3. AFFECTIONS MALIGNES
  4. NEPHROPATHIE

  Surdosage

  Traitement
  
  Pour neutraliser la raction immdiate que peut exceptionnellement dterminer un surdosage accidentel, il faut administrer rapidement au sujet successivement, selon le cas :
  – une injection SC de 0.10 1 ml d’adrnaline 1/1 000me, surtout si la
  tension artrielle a baiss ;
  – un injection IV ou IM d’une ampoule de corticode soluble injectable ;
  – une injection IM d’une ampoule d’un antihistaminique injectable.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie doit tre dtermine par le mdecin traitant suivant la sensibilit du sujet ; le schma ci-aprs a une valeur indicative.
  – Traitement d’attaque :
  * il comporte 13 injections commencer l’automne.
  * faire une ou deux
  injections par semaine.
  * en cas de forte raction, revenir la dose antrieure bien tolre et poursuivre le traitement avec cette dose.
  – Traitement d’entretien :
  A entreprendre aprs la 13me injection du traitement d’attaque.
  Gnralement la dose
  maximale atteinte sera injecte tous les 15 30 jours jusqu’au mois d’avril.
  Utiliser le flacon D (capsule rouge) dose 2 000 millions/org/ml vendu sparement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Eradication pralable des foyers infectieux.
  – Adaptation de la
  posologie la sensibilit du malade.
  – Ne jamais injecter par voie intraveineuse (aspirer par rtraction du piston avant chaque injection pour vrifier l’absence de sang).
  – Vrifier soigneusement la concordance de la prescription avec l’tiquette du
  produit au niveau dose et dilution injecter.
  – Respecter la progression prescrite par le spcialiste.
  La rduire si une raction locale importante est constate.
  Revenir au besoin la dilution prcdente.
  – Demander l’avis du spcialiste chaque fois
  que la poursuite du traitement pose un problme.
  – Conserver le malade sous surveillance directe une demi-heure aprs chaque injection.
  – Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon l’alcool 70 degrs utiliser une seringue de 1 ml gradue au
  1/100me avec une aiguille de 15-5/10me (seringue de type tuberculinique).
  – Vrifier la concentration du flacon MRV avant usage.
  – Agiter le flacon pour homogniser la suspension.
  – Ponctionner et mesurer avec prcision la dose injecter.
  – Injecter
  par voie sous-cutane la face externe du bras ou dans la rgion deltodinne.
  

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