BRONCORINOL TOUX SECHE ADULTES sirop
BRONCORINOL TOUX SECHE ADULTES sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : BRONCORINOL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1952
- octroi d’AMM 1/1/1952
- validation de l’AMM 16/2/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332047-8
1
flacon(s)
200
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 27.70 F
Prix public TTC : 46 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PHOLCODINE 0.10 g
Une cuillre caf (5 ml) contient 6.3 mg de pholcodine. - EUCALYPTUS 0.10 g
Teinture
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- TEINTURE DE POLYGALA excipient
- ESSENCE D’AMANDES AMERES excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SACCHAROSE excipient
- ALCOOLATURE DE CITRON excipient
- RHUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
Pholcodine : driv morphinique antitussif d’action centrale. Son action dpressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codine.
* Proprits Pharmacocintiques :
La pholcodine est compltement absorbe aprs administration orale.
L’limination s’effectue principalement dans les urines et 30 50% de la dose administre sont retrouvs sous forme inchange.
- ***
Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation de l’adulte. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Effet li la pholcodine. - SOMNOLENCE
Effet li la pholcodine. - VERTIGE (RARE)
Effet li la pholcodine. - NAUSEE (RARE)
Effet li la pholcodine. - VOMISSEMENT (RARE)
Effet li la pholcodine. - BRONCHOSPASME (RARE)
Effet li la pholcodine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Effet li la pholcodine.
- MISE EN GARDE
– Titre alcoolique :
Attention le titre alcoolique de ce mdicament est de 10.2 degrs soit 0.4 g d’alcool par cuillre caf.
– Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire, sont respecter. Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
En outre, si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses mais un rexamen de la situation clinique. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - DIABETE
En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.3 g par cuillre caf). - GROSSESSE
Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
Ce phnomne est accentu par la prise de boissons alcoolises ou de mdicaments contenant de l’alcool.
Il est prfrable de commencer ce traitement le soir.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ALLAITEMENT
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement symptomatique :
– en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire,
– en cas de convulsions : benzodiazpines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte.
Une cuillre caf (cinq millilitres) contient six milligrammes trois de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
En l’absence d’autre
prise mdicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine ne pas dpasser est de quatre vingt dix milligrammes chez l’adulte.
La posologie usuelle est de :
– chez l’adulte : une deux
cuillres caf par prise, renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dpasser six prises par jour.
Les prises devront tre espaces de quatre heures au minimum.
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Posologie Particulire :
– Chez le sujet g ou en cas
d’insuffisance hpatique : la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.