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PECTORAL OBERLIN ENFANTS sirop (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : PECTORAL OBERLIN SIROP

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1958
  2. octroi d’AMM 28/2/1958
  3. arrt de commercialisation 1/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322352-2
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM BENZOATE 1.25 g
  • SULFOGAIACOL 2 g
    GAIACOLSULFONATE DE POTASSIUM
  • BROMURE DE SODIUM 1.50 g
  • DROSERA 1 g
    TEINTURE DE DROSERA
  • EUCALYPTUS ESSENCE 0.01 g
    ESSENCE DETERPENEE D’EUCALYPTUS
  • BOURDAINE 2 g
    EXTRAIT FLUIDE DE BOURDAINE
  • CODETHYLINE CHLORHYDRATE 10 g
    SIROP DE CODETHYLINE

  Principes non-actifs

  • SIROP SIMPLE excipient
  • BAUME DE TOLU EXTRAIT POUR SIROP excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – Codthyline : antitussif d’action centrale, alcalode de l’opium, dpresseur des centres respiratoires.
     – Benzoate de sodium et sulfogaiacol : expectorants.
     – Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indsirables lis la codethyline sont comparables ceux des autres opiacs mais, aux doses thrapeutiques plus rares et plus modrs
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      effet observ chez l’utilisateur et le nouveau-n de mre toxicomane

  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      effet observ chez l’utilisateur et le nouveau-n de mre toxicomane

  13. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la tou rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – Drivs terpniques :
     
     Cette spcialit contient des drivs terpniques qui ont pu entrane doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
  5. ALLAITEMENT
     – Lie la codthyline :
     
     La codthyline passe dans le lait maternel; avec la codine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique.
     
     – Lie aux drivs terpniques :
     
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     * de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     * et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX POUR EVITER L’ENCOMBREMENT BRONCHIQUE) CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE

  Surdosage

  Traitement
  
  SIGNES CHEZ L’ENFANT : RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE,
  PAUSES RESPIRATOIRES; MYOSIS, CONVULSIONS; SIGNES
  D’HISTAMINOLIBERATION `BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION URTICARIENNE,
  COLLAPSUS; RETENTION URINAIRE
  TRAITEMENT : ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS)
  DE 30 MOIS A 3 ANS : 3 A 5 CUILLEREES A CAFE PAR 24 HEURES
  DE 3 ANS A 7 ANS : 5 A 7 CUILLEREES A CAFE PAR 24 HEURES
  DE 7 ANS A 15 ANS : 2 OU 3 CUILLEREES A SOUPE PAR 24 HEURES
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  DONNER LE SIROP AUX ENFANTS LOIN DES REPAS
  UN FLACON CONTIENT 25 CUILLEREES A CAFE OU 8 CUILLEREES A SOUPE

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