MYCOSTATINE 100000 UI comprims vaginaux

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MYCOSTATINE 100000 UI comprims vaginaux

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES VAGINAUX

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : MYCOSTATINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 18/4/1956
    2. mise sur le march 15/10/1956
    3. validation de l’AMM 3/10/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 306942-3

    1
    film(s) thermosoud(s)
    12
    unit(s)
    PE/alu
    marron

    Evénements :

    1. agrment collectivits 28/11/1960
    2. inscription SS 28/12/1961


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 4.10 F

    Prix public TTC : 7.60 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : G01A-A01.
      La nystatine est un antifongique activit anticandida.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement local des candidoses vaginales.
    3. CANDIDOSE GENITALE
    4. CANDIDOSE VULVOVAGINALE

    Effets secondaires

    2. IRRITATION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
    3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – En l’absence d’une symptomatologie clinique vocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

      – La candidose confirme, il faut rechercher avec soin les facteurs cologiques permettant et favorisant le dveloppement du champignon. Pour viter les rechutes, l’radication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.

      – Il est souhaitable de traiter simultanment tout foyer candida, reconnu pathogne, associ.
    3. RECOMMANDATION
      Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses).
    4. REACTION ALLERGIQUE
      En cas d’intolrance locale ou de raction allergique, le traitement sera interrompu.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Ou sensibilisation de groupe.
    3. CONTRACEPTION LOCALE
      Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec les produits spermicides.

    Voies d’administration

    – 1 – VAGINALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Rserv l’adulte.
    Un deux comprims par jour, pendant vingt jours conscutifs.
    .
    .
    Mode d’emlpoi :
    Introduire profondment le comprim pralablement tremp dans l’eau.
    * Conseils pratiques :
    – Toilette avec un savon pH neutre
    ou alcalin.
    – Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygine (port de sous vtements en coton, viter les douches vaginales, viter de porter des tampons internes pendant le traitement…) et dans la mesure du possible, de la suppression des
    facteurs favorisants.
    – Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
    – Ne pas interrompre le traitement pendant les rgles.
    – Pour traiter les extensions vulvaires ou prianales de la mycose, il est recommand d’associer aux
    comprims gyncologiques un antifongique en applications locales.
    .
    .
    Grossesse :
    Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine
    n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal en cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
    En clinique, un recul important et des grossesses
    exposes en nombre suffisamment lev, n’ont pas rvl d’effet malformatif ou foetotoxique de la nystatine.
    En consquence, la nystatine peut tre prescrite pendant la grossesse si besoin.

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