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HEXABRIX 160 Solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : HEXABRIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/4/1985
  2. publication JO de l’AMM 14/6/1985
  3. mise sur le march 10/3/1986

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327473-2
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/2/1986
  2. inscription SS 18/2/1986
  3. arrt de commercialisation 1/6/1993
  4. radiation SS 18/11/1993
  5. radiation collectivits 22/12/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 28.02 F
  
  Prix public TTC : 41 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327474-9
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/2/1986
  2. inscription SS 18/2/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 76.90 F
  
  Prix public TTC : 97.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 327475-5
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/2/1986
  2. inscription SS 18/2/1986
  3. arrt de commercialisation 9/12/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IOXAGLATE SODIQUE 9.82 g
  • IOXAGLATE DE MEGLUMINE 19.63 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE BASSE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-B03.
     Hexa-iod, hydrosoluble usage vasculaire. Teneur en iode 16%.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Angiographie numrise.
  3. ANGIOGRAPHIE NUMERISEE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Comme les produits de contraste triiods hydrosolubles, l’Hexabrix 160 peut entraner des effets indsirables, pouvant aller jusqu’ des ractions d’intolrance parfois graves, voire mme fatales.
     Ces ractions sont plus frquentes chez les sujets ayant eu antrieurement une injection mal tolre de ces produits ou chez ceux qui prsentent des antcdents allergiques (asthme, eczma, urticaire rhume des foins, allergies diverses alimentaires ou mdicamenteuses..) mais elles sont toujours imprvisibles.
  3. SENSATION DE CHALEUR
     Surtout larynge et abdominopelvienne. Incident bnin.
  4. ROUGEUR
     Des tguments en particulier de la face.
  5. NAUSEE (RARE)
     Transitoire et sans consquence.
  6. VOMISSEMENT (RARE)
     Transitoire et sans consquence.
  7. REACTION CUTANEE
     Erythme souvent de type urticarien, sans grande gravit particulire.
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Survenue d’un choc d’apparition presque toujours immdiate, sans rapport avec la quantit de produit inject , ni la vitesse d’injection. Ce choc se traduit par une chute tensionelle et des manifestations diverses (digestives, nerveuses, respiratoires, cardio-vasculaires..). Sa svrit est trs variable, avec tous les intermdiaires entre les formes mineures et les formes graves, voire occasionnellement mortelles.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     Pendant la dure d’examen, il conviendra d’assurer :
     
     – La surveillance par un mdecin (en particulier du pouls et de la pression artrielle) ;
     
     – Le maintien de la voie d’abord intra-veineuse pour traiter, sans dlai, l’ventuel accident.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     La prudence est conseille.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
     La prudence est conseille.
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     La prudence est conseille.
  6. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     La prudence est conseille.
  7. SENSIBILISATION A L’IODE
     La prudence est conseille.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Il est recommand d’viter toute deshydratation pralable l’examen et de maintenir une diurse importante.
     
     Etant donn le caractre imprvisible des accidents, il est recommand que le mdecin possde, son cabinet, les moyens ncessaires une ranimation d’urgence.
     
     Une prmdication semble souhaitable chez les sujets prsentant le plus grand risque de raction (allergiques, intolrants l’iode).
  9. DIABETE
     Il est recommand d’viter toute deshydratation pralable l’examen et de maintenir une diurse importante.
     
     Etant donn le caractre imprvisible des accidents, il est recommand que le mdecin possde, son cabinet, les moyens ncessaires une ranimation d’urgence.
     
     Une prmdication semble souhaitable chez les sujets prsentant le plus grand risque de raction (allergiques, intolrants l’iode).
  10. MYELOME
      Il est recommand d’viter toute deshydratation pralable l’examen et de maintenir une diurse importante.
      
      Etant donn le caractre imprvisible des accidents, il est recommand que le mdecin possde, son cabinet, les moyens ncessaires une ranimation d’urgence.
      
      Une prmdication semble souhaitable chez les sujets prsentant le plus grand risque de raction (allergiques, intolrants l’iode).
  11. HYPERURICEMIE
      Il est recommand d’viter toute deshydratation pralable l’examen et de maintenir une diurse importante.
      
      Etant donn le caractre imprvisible des accidents, il est recommand que le mdecin possde, son cabinet, les moyens ncessaires une ranimation d’urgence.
      
      Une prmdication semble souhaitable chez les sujets prsentant le plus grand risque de raction (allergiques, intolrants l’iode).
  12. JEUNE ENFANT
      Il est recommand d’viter toute deshydratation pralable l’examen et de maintenir une diurse importante.
      
      Etant donn le caractre imprvisible des accidents, il est recommand que le mdecin possde, son cabinet, les moyens ncessaires une ranimation d’urgence.
      
      Une prmdication semble souhaitable chez les sujets prsentant le plus grand risque de raction (allergiques, intolrants l’iode).
  13. SUJET AGE
      Il est recommand d’viter toute deshydratation pralable l’examen et de maintenir une diurse importante.
      
      Etant donn le caractre imprvisible des accidents, il est recommand que le mdecin possde, son cabinet, les moyens ncessaires une ranimation d’urgence.
      
      Une prmdication semble souhaitable chez les sujets prsentant le plus grand risque de raction (allergiques, intolrants l’iode).

  Contre-Indications

  2. ***
     L’utilisation par voie sous-arachnoidienne (ou pidurale) peut induire des convulsions et entraner le dcs.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAARTERIELLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En angiographie numrise : la dose employer est adapte au territoire et la technique utilise.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Tout mlange avec d’autres mdicaments (surtout ceux PH faibles)

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