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CYCLOSPASMOL 400 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : YAMANOUCHI PHARMA

  Produit(s) : CYCLOSPASMOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1971
  2. mise sur le marché 1/1/1972
  3. validation de l’AMM 20/5/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320175-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  50
  unité(s)
  PVC/alu
  rose/blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/11/1989
  2. inscription SS 15/11/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CYCLANDELATE 400 mg

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE MAGNESIUM LOURD excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • PRIMOGEL excipient
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • BLEU PATENTE colorant (gélule)
  • JAUNE ORANGE S colorant (gélule)
  • BIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE SOUFRE excipient de la gélule
  • GELATINE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X01.
     Antispasmodique des fibres musculaires lisses des artérioles et artères de petits calibres.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après administration orale, la résorption du cyclandélate est rapide. La concentration plasmatique maximale est obtenue 3 heures après l’ingestion.
     Un taux sanguin important se maintient pendant 8 à 12 heures.
     L’élimination se fait par voie urinaire sous la forme de trois métabolites : acide mandélique, acide phénylglyoxylique et 3, 5-5 triméthyl-cyclohexanol.
     L’excrétion urinaire de ses métabolites atteint son pic maximal au bout de 5 heures environ et est encore de l’ordre de 35% de sa valeur maximale 12 heures après la prise.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade deux). N.B. : cette indication repose sur les études en faveur de l’amélioration du pèrimétre de marche.
  3. CLAUDICATION INTERMITTENTE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. TROUBLE DIGESTIF
     Mineur.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Ce médicament ne peut remplacer ou éviter le traitement spécifique de l’hypertension artérielle.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du cyclandélate est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du cyclandélate est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
  3. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (absolue)
     Phase aiguë.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. FLUSH
  2. NAUSEE
  3. CEPHALEE
  4. PARESTHESIE DES EXTREMITES

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, l’intoxication aiguë peut se manifester par des nausées, des céphalées, des fourmillements des extrémités, un flush.
  Conduite à tenir : lavage gastrique, surveillance tensionnelle.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux gélules à quatre cents milligrammes matin et soir, soit mille six cents milligrammes par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Administrer de préférence au cours des repas. Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, avec un verre
  d’eau.

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