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RHINATHIOL ADULTES 5 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LJ 206 A 5 POUR CENT

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : RHINATHIOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 12/5/1969
  2. octroi d’AMM 31/7/1973
  3. validation de l’AMM 13/11/1995
  4. rectificatif d’AMM 20/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 323687-8
  
  1
  flacon(s)
  300
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/5/1988
  2. radiation SS 5/7/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 22.26 F
  
  Prix public TTC : 37 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 309092-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 22/4/1969
  2. agrément collectivités 27/4/1969
  3. radiation SS 5/7/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15.80 F
  
  Prix public TTC : 25.40 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 337811-8
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 26/10/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.25 F
  
  Prix public TTC : 31.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • COLORANT excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CANNELLE excipient
  • ELIXIR AROMATIQUE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques:
     La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures. La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     ATTENTION: le titre alcoolique de ce médicament est de 1,64 degrés, soit 0,2 grammes d’alcool par gobelet doseur.
     
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de la teneur de saccharose (6 g par gobelet doseur).
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur de saccharose (6 g par gobelet doseur).
  6. REGIME DESODE
     Tenir compte de la teneur en sodium: 97 mg par gobelet doseur.
  7. REGIME HYPOSODE
     Tenir compte de la teneur en sodium: 97 mg par gobelet doseur.
  8. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  Un gobelet doseur de 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
  Prendre un gobelet doseur de15 ml trois fois par jour, de préférence en dehors des repas.
  La durée du traitement doit être brève et ne doit pas excéder 5
  jours.
  .
  Allaitement
  Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
  Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce
  médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.

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