CALCIUM SANDOZ 0.87% solution injectable (arrt de commercialisation)
CALCIUM SANDOZ 0.87% solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : CALCIUM SANDOZ
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1933
- octroi d’AMM 14/6/1947
- validation de l’AMM 29/9/1997
- arrt de commercialisation 4/5/1999
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 301700-1
10
ampoule(s) bouteille(s)
5
ml
verre
autocassableEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- agrment collectivits 12/1/1982
- radiation SS 15/8/1999
- radiation collectivits 15/8/1999
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 301698-7
5
ampoule(s) bouteille(s)
10
ml
verre
autocassableEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- agrment collectivits 12/1/1982
- radiation SS 15/8/1999
- radiation collectivits 15/8/1999
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CALCIUM GLUBIONATE 13.75 g
Teneur en calcium : 1.09 mmol (43.7 mg)/amp de 5 ml, 2.19 mmol (87.8 mg)/ampoule de 10 ml
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12A-A02.
Par voie parentrale, le glubionate de calcium corrige rapidement les hypocalcmies et les manifestations neuromusculaires qui en dcoulent.
* Proprits Pharmacocintiques :
L’excrtion est principalement urinaire.
- ***
Calcithrapie d’urgence :
– hypocalcmie ;
– ttanie hypocalcmique ;
– rachitisme hypocalcmique : le calcium injectable peut tre utilis en perfusion lors de la phase initiale du traitement, en association avec la vitaminothrapie D spcifique. - HYPOCALCEMIE
- TETANIE HYPOCALCEMIQUE
- RACHITISME
- CALCIFICATION VASCULAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION PROLONGEEEn cas de perfusion prolonge, les risques de calcifications vasculaires sous-cutanes ou viscrales sont redouter.
- NECROSE TISSULAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
EXTRAVASATION
- VOIE SOUS-CUTANEE
Ne pas injecter. - VOIE INTRAMUSCULAIRE
Ne pas injecter. - SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrle de la calcmie (ventuellement lectrocardiogramme). - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
L’injection doit se faire sur le sujet allong.
Si le glucobionate de calcium est administr non dilu, l’injection doit tre extrmement lente (10 ml en 10 15 minutes). - GROSSESSE
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, l’utilisation du calcium injectable ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire. - ALLAITEMENT
En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l’allaitement est viter.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERCALCEMIE
- LITHIASE CALCIQUE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Digitaliques : association contre-indique.
Troubles du rythme graves, voire mortels.
Signes de l’intoxication :
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE VASOMOTEUR
- ARYTHMIE
- ARRET CARDIAQUE
- POLYURIE
- POLYDIPSIE
- VOMISSEMENT
- DESHYDRATATION
Traitement
Le traitement repose sur l’arrt de l’apport calcique et la rhydratation. Ranimation en service spcialis si hypercalcmie svre.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie intraveineuse lente. Perfusion.
– Adulte :
Suivant le degr d’urgence :
. dbuter par cent deux cents milligrammes de calcium-lment (soit vingt quarante millilitres) en intraveineuse lente (dix quinze minutes);
. puis
(ou dbuter directement par) un deux milligrammes de calcium-lment/kilogramme/heure en perfusion ;
– Enfant et nourrisson :
En gnral : cinquante milligrammes de calcium-lment/kilogramme/vingt quatre heures (environ une ampoule de cinq
millilitres/kilogramme/vingt quatre heures) en perfusion.
En cas d’extrme urgence : cinq milligrammes de calcium-lment/kilogramme en intraveineuse lente (en diluant un millilitre dans cinq millilitres de solution isotonique) sur dix quinze
minutes.
Vrifier l’intgrit du contenant et la limpidit de la solution.