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CALCIUM SANDOZ 0.87% solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : CALCIUM SANDOZ

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1933
  2. octroi d’AMM 14/6/1947
  3. validation de l’AMM 29/9/1997
  4. arrt de commercialisation 4/5/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301700-1
  
  10
  ampoule(s) bouteille(s)
  5
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. agrment collectivits 12/1/1982
  3. radiation SS 15/8/1999
  4. radiation collectivits 15/8/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 301698-7
  
  5
  ampoule(s) bouteille(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. agrment collectivits 12/1/1982
  3. radiation SS 15/8/1999
  4. radiation collectivits 15/8/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM GLUBIONATE 13.75 g
    Teneur en calcium : 1.09 mmol (43.7 mg)/amp de 5 ml, 2.19 mmol (87.8 mg)/ampoule de 10 ml

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A02.
     Par voie parentrale, le glubionate de calcium corrige rapidement les hypocalcmies et les manifestations neuromusculaires qui en dcoulent.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     L’excrtion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Calcithrapie d’urgence :
     – hypocalcmie ;
     – ttanie hypocalcmique ;
     – rachitisme hypocalcmique : le calcium injectable peut tre utilis en perfusion lors de la phase initiale du traitement, en association avec la vitaminothrapie D spcifique.
  3. HYPOCALCEMIE
  4. TETANIE HYPOCALCEMIQUE
  5. RACHITISME

  Effets secondaires

  2. CALCIFICATION VASCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION PROLONGEE

     En cas de perfusion prolonge, les risques de calcifications vasculaires sous-cutanes ou viscrales sont redouter.

  3. NECROSE TISSULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EXTRAVASATION

  Précautions d’emploi

  2. VOIE SOUS-CUTANEE
     Ne pas injecter.
  3. VOIE INTRAMUSCULAIRE
     Ne pas injecter.
  4. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrle de la calcmie (ventuellement lectrocardiogramme).
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection doit se faire sur le sujet allong.
     
     Si le glucobionate de calcium est administr non dilu, l’injection doit tre extrmement lente (10 ml en 10 15 minutes).
  6. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation du calcium injectable ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l’allaitement est viter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERCALCEMIE
  4. LITHIASE CALCIQUE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Digitaliques : association contre-indique.
     Troubles du rythme graves, voire mortels.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE
  2. TROUBLE VASOMOTEUR
  3. ARYTHMIE
  4. ARRET CARDIAQUE
  5. POLYURIE
  6. POLYDIPSIE
  7. VOMISSEMENT
  8. DESHYDRATATION

  Traitement
  
  Le traitement repose sur l’arrt de l’apport calcique et la rhydratation. Ranimation en service spcialis si hypercalcmie svre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse lente. Perfusion.
  – Adulte :
  Suivant le degr d’urgence :
  . dbuter par cent deux cents milligrammes de calcium-lment (soit vingt quarante millilitres) en intraveineuse lente (dix quinze minutes);
  . puis
  (ou dbuter directement par) un deux milligrammes de calcium-lment/kilogramme/heure en perfusion ;
  – Enfant et nourrisson :
  En gnral : cinquante milligrammes de calcium-lment/kilogramme/vingt quatre heures (environ une ampoule de cinq
  millilitres/kilogramme/vingt quatre heures) en perfusion.
  En cas d’extrme urgence : cinq milligrammes de calcium-lment/kilogramme en intraveineuse lente (en diluant un millilitre dans cinq millilitres de solution isotonique) sur dix quinze
  minutes.
  Vrifier l’intgrit du contenant et la limpidit de la solution.

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