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OTOMIDE solution pour instillation auriculaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERB-L’ARGUENON

  Produit(s) : OTOMIDE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1939
  2. octroi d’AMM 27/4/1960
  3. validation de l’AMM 14/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341319-7
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre jaune
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : compte-gouttes
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 10
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.89 F
  
  Prix public TTC : 29.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
    Quantité correspondant à 0.06 g d’hexamidine
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0.50 g
    Quantité correspondant à 0.40 g de lidocaïne

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OTOLOGIQUE ANALGESIQUE ET ANESTHESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S02D-A01.
     Antiseptique associé à un anesthésique local.
     – Hexamidine : antiseptique.
     – Lidocaïne : anesthésique local.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique local à visée antalgique, de certains états inflammatoires et douloureux de l’oreille moyenne à tympan fermé :
     – Otite moyenne aiguë congestive,
     – Otite grippale, dite phlycténulaire,
     – Otite barotraumatique.
  3. OTITE MOYENNE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  3. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Etat du tympan :
     
     S’assurer de l’intégrité tympanique avant toute prescription.
     
     En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille moyenne et d’être à l’origine d’effets indésirables à leur niveau.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôle antidopage.
  4. INFECTION BACTERIENNE
     En cas d’infection bactérienne, il conviendra d’instaurer une thérapeutique adaptée.
  5. DUREE DU TRAITEMENT LIMITEE A 10 JOURS
     Au-delà de10 jours, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

  Contre-Indications

  2. PERFORATION TYMPANIQUE
     D’origine infectieuse ou traumatique.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – AURICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A l’aide du compte-gouttes instiller une dizaine de gouttes ªen bain d’oreilleº de dix à quinze minutes, deux à trois fois par jour, dans l’oreille atteinte.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Afin d’éviter le contact désagréable de la solution
  froide dans l’oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

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