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GYNO-PEVARYL 50 Crme vaginale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – CC 2470-78

  
  Forme : CREME VAGINALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s)

  • GYNO-PEVARYL
  • PEVARYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/7/1975
  2. mise sur le march 17/5/1976
  3. publication JO de l’AMM 4/6/1976

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318839-8
  
  1
  tube(s)
  78
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/4/1976
  2. inscription SS 9/4/1976
  3. radiation SS 20/3/1996
  4. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.40 F
  
  Prix public TTC : 28.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ECONAZOLE NITRATE 1 g
    NITRATE D’ECONAZOLE

  Principes non-actifs

  • MACROGOL STEARATE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • HUILE DE VASELINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
  • BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-F05.
     LE NITRATE D’ECONAZOLE EST UN DERIVE IMIDAZOLE DOUE D’UNE ACTIVITE ANTIFONGIQUE ET ANTIBACTERIENNE.
     L’ACTIVITE FONGICIDE A ETE DEMONTREE IN VITRO ET S’EXERCE SUR LA PLUPART DES AGENTS RESPONSABLES DES MYCOSES CUTANEO-MUQUEUSES ET NOTAMMENT SUR:
     -LES CANDIDA ET AUTRES LEVURES (AGENTS DES MYCOSES VAGINALES),
     -LES BACTERIES GRAM POSITIF PARFOIS RESPONSABLES D’UNE SURINFECTION; IN VITRO, LES TENTATIVES DE SELECTION DE SOUCHES DE CANDIDA ALBICANS RESISTANTES A L’ECONAZOLE N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE DE RESISTANCES ACQUISES; IN VIVO, CE RISQUE EST INFIME. C’EST POURQUOI LA CONSTATATION D’UNE MYCOSE RECIDIVANTE OU REBELLE, COMPTE TENU DE L’EFFICACITE DU NITRATE D’ECONAZOLE, DOIT FAIRE REEVALUER LA SITUATION CLINIQUE.
     MECANISME D’ACTION:
     DIFFERENT DE CELUI DES ANTIBIOTIQUES, IL SE SITUE A PLUSIEURS NIVEAUX: MEMBRANAIRE (AUGMENTATION DE LA PERMEABILITE), CYTOPLASMIQUE (INHIBITION DES PROCESSUS OXYDATIFS AU NIVEAU DES MITOCHONDRIES), NUCLEAIRE (INHIBITION DE LA SYNTHESE DE L’ARN).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT LOCAL: MYCOSES VAGINALES SURINFECTEES OU NON PAR LES BACTERIES GRAM POSITIF.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE (RARE)
     CES MANIFESTATATIONS ONT DISPARU AVEC LA POURSUITE DU TRAITEMENT ET N’ONT ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT QUE DANS 0,4% DES CAS.
  3. PRURIT(AGGRAVATION)
     CES MANIFESTATATIONS ONT DISPARU AVEC LA POURSUITE DU TRAITEMENT ET N’ONT ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT QUE DANS 0,4% DES CAS.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     BIEN QUE LE TAUX DE RESORPTION DE L’ECONAZOLE SOIT FAIBLE, LE RISQUE D’APPARITION D’EFFETS SYSTEMIQUES NE PEUT ETRE TOTALEMENT EXCLU.
     TOUTEFOIS AUCUN EFFET SYSTEMIQUE N’A ETE JUSQU’A PRESENT RAPPORTE.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES(NON SIGNALE)
     BIEN QUE LE TAUX DE RESORPTION DE L’ECONAZOLE SOIT FAIBLE, LE RISQUE D’APPARITION D’EFFETS SYSTEMIQUES NE PEUT ETRE EXCLU.
     
     TOUTEFOIS AUCUN EFFET SYSTEMIQUE N’A ETE JUSQU’A PRESENT RAPPORTE.
  3. INDICATION LIMITEE
     -EN L’ABSENCE D’UNE SYMPTOMATOLOGIE CLINIQUE EVOCATRICE, LA SEULE CONSTATATION D’UN CANDIDA SUR LES MUQUEUSES NE PEUT CONSTITUER EN SOI UNE INDICATION.
     
     -LA CANDIDOSE CONFIRMEE, IL FAUT RECHERCHER AVEC SOIN LES FACTEURS ECOLOGIQUES PERMETTANT ET FAVORISANT LE DEVELOPPEMENT DU CHAMPIGNON.
     
     POUR EVITER LES RECHUTES, L’ERADICATION OU LA COMPENSATION DES FACTEURS FAVORISANTS EST INDISPENSABLE.
     
     -IL EST SOUHAITABLE DE TRAITER SIMULTANEMENT TOUT FOYER A CANDIDA RECONNU PATHOGENE, ASSOCIE.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     IL EST DECONSEILLE D’UTILISER UN SAVON A PH ACIDE (PH FAVORISANT LA MULTIPLICATION DU CANDIDA).
  5. GROSSESSE
     DES ETUDES CHEZ L’ANIMAL, SUR LE NITRATE D’ECONAZOLE, NE PERMETTENT PAS D’ANTICIPER UN EFFET MALFORMATIF DANS L’ESPECE HUMAINE.L’EXPERIENCE CLINIQUE CHEZ LA FEMME ENCEINTE N’A REVELE A CE JOUR AUCUN EFFET EMBRYOTOXIQUE NI TERATOGENE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     OU SENSIBILISATION DE GROUPE

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  PENDANT QUINZE JOURS CONSECUTIFS, UNE APPLICATION VAGINALE LE SOIR
  AU COUCHER, DE PREFERENCE EN POSITION ALLONGEE, AU MOYEN DE
  L’APPLICATEUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  TOILETTE A PH NEUTRE OU ALCALIN.
  
  LE TRAITEMENT S’ACCOMPAGNERA DE CONSEILS D’HYGIENE (PORT DE SOUS
  VETEMENTS EN COTON, EVITER LES DOUCHES VAGINALES…) ET DANS LA
  MESURE DU POSSIBLE, DE LA SUPPRESSION DES FACTEURS FAVORISANTS.
  
  POUR TRAITER LES EXTENSIONS VULVAIRES OU PERIANALES DE LA MYCOSE,
  IL EST RECOMMANDE D’ASSOCIER AUX OVULES GYNECOLOGIQUES UN LAIT OU UNE
  CREME APPLIQUEE LOCALEMENT.
  
  LE TRAITEMENT DU PARTENAIRE SE DISCUTERA EN FONCTION DE CHAQUE CAS.
  
  NE PAS INTERROMPRE LE TRAITEMENT PENDANT LES REGLES.
  

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