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BIONOLYTE G5 solution injectable pr perfusion (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : BIONOLYTE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/10/1990
  2. publication JO de l’AMM 13/2/1991
  3. mise sur le march 15/5/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 555849-7
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 124.80 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555850-5
  
  1
  flacon(s)
  1000
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 87 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 2 g
    Chlorure de potassium : concentration globale en chlorure 95.2 mmol/l concentration en potassium 26.8 mmol/l
  • SODIUM CHLORURE 4 g
    Chlorure de sodium : concentration globale en chlorures 95.2 mmoml/l concentration en sodium 68.4 mmol/l
  • GLUCOSE 50 g
    Glucose monohydrat : concentration molaire en glucose 277.5 mmol/l

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Solution glucidique et hydrolectrolytique quilibre.
     Apport calorique : 200 kcal/l.
     Osmolarite : 468 mosm/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Apport calorique glucidique :
     – Equilibration hydrolectrolytique :
     La solution de bionolyte G5 peut tre associe des solutions protidiques et lipidiques afin d’assurer une alimentation complte lorsque celle-ci n’est pas possible par voie entrale, par exemple la suite d’une chirurgie digestive.

  Effets secondaires

  2. OEDEME (RARE)
     D a une surcharge hydrosode.
  3. VEINITE (RARE)
     Apparat lorsque le capital veineux priphrique est fragile.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveiller le bilan lectrolytique sanguin et urinaire ainsi que la glycmie.
  3. SURVEILLANCE CLINIQUE
  4. RECOMMANDATION
     La solution de bionolyte G5 est hyperosmotique (468 mosm/l).
     
     Pour cette raison, il est prfrable de perfuser la solution dans une veine de bon calibre. Il est galement possible de poser un cathter central.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Grave.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Svre, ncessitant une restriction hydrosode.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Majeure.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Avec rtention hydrosode et hyperkalimie.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est habituellement de 30 40 ml/kg/24 heures, mais cette posologie peut tre adapte aux besoins du malade.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  En perfusion IV lente, dont le dbit doit tre constant.
  

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