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CONDYLINE 0,5% solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : YAMANOUCHI PHARMA

  Produit(s) : CONDYLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1988
  2. publication JO de l’AMM 16/12/1988
  3. mise sur le marché 15/5/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331261-6
  
  1
  flacon(s)
  3.50
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1989
  2. inscription SS 19/8/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 30 applicateurs
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 106.31 F
  
  Prix public TTC : 129.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PODOPHYLLOTOXINE 500 mg
    Podophyllotoxine : principe actif de la résine de podophylline extraite à l’alcool à partir des rhizomes sèches et des racines de la podophylline (p. Peltatum, p. Emodi)

  Principes non-actifs

  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • LACTATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVIRAL DERMIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06B-B04.
     La podophyllotoxine est le principal composant actif de la podophylline qui est préparée à partir d’extraits de plante. La podophyllotoxine a une action antimitotique et cytolytique marquée conduisant à une nécrose des condylomes acuminés. Etant donné que Condyline peut être dosée très précisement, un certain nombre d’effets secondaires sévères peuvent être réduits et le traitement ambulatoire devient possible. Des taux élevés de rémission sont obtenus.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Condylomes acuminés externes de surface inférieure à 4cm carré, en alternative aux autres thérapeutiques (cryothérapie, méthodes chirurgicales…).
  3. CONDYLOME ACUMINE

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Des effets secondaires locaux se produisent, indiquant principalement un effet thérapeutique maximal, habituellement le 2ème ou le 3ème jour de traitement, lorsque la nécrose du condylome débute. Ces effets secondaires sont en régle générale peu sévères et consistent en des rougeurs accompagnées de légères douleurs et/ou une ulcération superficielle de l’épithélium de la zone traitée. L’application de Condyline peut en conséquence être douloureuse.
  3. RUBEFACTION
     Des effets secondaires locaux se produisent, indiquant principalement un effet thérapeutique maximal, habituellement le 2ème ou le 3ème jour de traitement, lorsque la nécrose du condylome débute. Ces effets secondaires sont en régle générale peu sévères et consistent en des rougeurs accompagnées de légères douleurs et/ou une ulcération superficielle de l’épithélium de la zone traitée. L’application de Condyline peut en conséquence être douloureuse.
  4. DOULEUR
     Des effets secondaires locaux se produisent, indiquant principalement un effet thérapeutique maximal, habituellement le 2ème ou le 3ème jour de traitement, lorsque la nécrose du condylome débute. Ces effets secondaires sont en régle générale peu sévères et consistent en des rougeurs accompagnées de légères douleurs et/ou une ulcération superficielle de l’épithélium de la zone traitée. L’application de Condyline peut en conséquence être douloureuse.
  5. ULCERATION CUTANEE
     Des effets secondaires locaux se produisent, indiquant principalement un effet thérapeutique maximal, habituellement le 2ème ou le 3ème jour de traitement, lorsque la nécrose du condylome débute. Ces effets secondaires sont en régle générale peu sévères et consistent en des rougeurs accompagnées de légères douleurs et/ou une ulcération superficielle de l’épithélium de la zone traitée. L’application de Condyline peut en conséquence être douloureuse.
  6. OEDEME
     Effet observé chez quelques patients portant de larges lésions dans la cavité prépuciale. De tels effets locaux s’estompent après quelques jours d’application d’un corticostéroïde topique.
  7. BALANOPOSTHITE
     Effet observé chez quelques patients portant de larges lésions dans la cavité préputiale. De tels effets locaux s’estompent après quelques jours d’application d’un corticostéroïde topique.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Mise en garde :
     
     L’application de Condyline sur des zones de surface relativement étendue (muqueuses) peut donner lieu à des effets secondaires systémiques et devra par conséquent être évitée. Durant l’application, on doit éviter tout contact du principe actif avec la peau saine ou les muqueuses avoisinantes.
  3. TRAITEMENT LOCAL
     Il est recommandé de laisser sécher avec précaution Condyline après son application, de facon à éviter toute dissémination intempestive.
     
     Ceci s’applique plus particulièrement aux condylomes localisés dans la région du prépuce.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Condyline ne doit pas être mis en contact avec les yeux sous peine d’irritation sévère. En cas de projection au niveau des yeux, rincer immédiatement et avec insistance avec de l’eau.
  5. IRRITATION LOCALE
     Une irritation locale et/ou une ulcération des muqueuses saines de la peau à proximité ou à la base du condylome par Condyline peut être évitée en appliquant une couche protectrice de crème neutre avant le traitement (vaseline ou pommade à base de zinc).
  6. FEMME EN AGE DE PROCREER
     Chez toute femme en âge de procréer, s’assurer de l’absence de grossesse avant le début de traitement et prescrire une méthode efficace de contraception avant le début du traitement et pendant toute sa durée.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La podophyllotoxine est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de ses effets antimitotiques.
  3. ALLAITEMENT
     Condyline est contre-indiquée pendant l’allaitement en raison de ses effets antimitotiques.
  4. ENFANT
     Condyline est contre-indiquée chez les enfants en raison de ces effets antimitotiques.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Condyline ne doit pas être utilisé en association avec d’autres préparations à base de podophylline, de facon à éviter les risques de surdosage.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Condyline doit être appliquée deux fois par jour pendant trois jours consécutifs. Le traitement peut être répété chaque semaine pendant un maximum de cinq semaines. Changer d’applicateur après chaque utilisation.
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  .
  Mode d’Emploi
  :
  Appliquer Condyline avec précaution sur le condylome avec l’applicateur contenu dans le conditionnement, et laisser sécher.
  Jeter l’applicateur usage. Prendre soin que la préparation ne soit pas mise en contact avec la peau saine.
  

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