LACRISERT IMPLANT OPHTALMIQUE

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LACRISERT IMPLANT OPHTALMIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : INSERT OPHTALMIQUE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

    Produit(s) : LACRISERT

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/5/1986
    2. mise sur le march 15/9/1987

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 328851-0

    1
    bote(s)
    60
    unit(s)

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Matériel complémentaire : 2 applicateurs

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non rembours

    Prix Pharmacien HT : 115.34 F

    Prix public TTC : 191.50 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
      Lacrisert se prsente sous forme de batonnet cylindrique strile contenant
      5 mg d’hydroxypropylcellulose, l’exclusion de toute autre substance.
      Insr dans le cul de sac conjonctival infrieur, il s’imbibe d’eau venant de la conjonctive et du film lacrymal, gonfle puis se dissout lentement.
      Lacrisert agit en stabilisant et en paississant le film lacrymal prcornen et prolonge son temps de rupture, habituellement acclr chez les malades souffrant de scheresse oculaire.


    1. Traitement symptomatique des formes svres du syndrome de l’oil sec, en particulier lorsqu’un traitement adquat par les larmes artificielles s’est avr insuffisant.

    1. FLOU VISUEL
      Le film lacrymal cr par la dissolution de Lacrisert est plus pais que le film normal.
    2. GENE VISUELLE
      Perception de la prsence de l’insert (sensation de corps tranger, `inconfort` visuel).
    3. IRRITATION OCULAIRE
      La dissolution parfois incomplte du Lacrisert entrane la formation de dbris provoquant de l’irritation et un trouble visuel.
    4. CONJONCTIVITE
    5. PHOTOPHOBIE
    6. OEDEME DES PAUPIERES
    7. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
    8. CILS COLLES
      Et raides.
    9. LARMOIEMENT

    1. MISE EN GARDE
      Pour l’insertion et le retrait de l’insert, se conformer aux instructions (cf. note explicative illustre) un minimum de dextrit est requis pour placer lacrisert dans le cul de sac conjonctival infrieur, aussi est-il recommand au praticien, lors de la premire prescription, de montrer au patient comment procder et de s’assurer qu’il matrise la mthode.
    2. ***
      Les applicateurs (striles avant la premire utilisation) doivent tre dcontamins entre chaque usage : par lavage sous eau courante, pendant au moins 30 secondes, de leur extrmit encoche.

      En cas de gne, s’assurer que Lacrisert est bien insr dans le cul de sac conjonctival au-dessous du tarse ; si la gne persiste, retirer Lacrisert.

      Le dplacement de l’insert est possible lorsque l’oil a t frott.

      Malgr une insertion correcte, le dplacement, voire l’expulsion, est possible chez les malades dont le cul de sac conjonctival est peu profond.
    3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Chez les conducteurs de vhicules, l’attention doit tre appele sur le brouillard visuel que peut occasionner ce produit.
    4. UTILISATEUR DE MACHINE
      Chez les utilisateurs de machines, l’attention doit tre applele sur le brouillard visuel que peut occasionner ce produit.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      A l’hydroxypropylcellulose (ou sensibilisation de groupe).

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie doit tre spcifiquement adapte chaque cas et rester trs flexible.
    Un insert dans chaque oil par 24 heures, pour un meilleur rsultat certains patients ncessitent un insert deux fois par jour.
    .
    .
    Mode d’Emploi
    :
    Lacrisert doit tre plac, l’aide de l’applicateur, dans le cul de sac conjonctival infrieur au-dessous de la base du tarse.
    Lors de la premire insertion, s’assurer que le patient matrise bien la technique de la mise en place et du retrait de
    l’insert (cf. notice explicative illustre).
    Oprer dans des conditions d’hygine parfaites ; veiller en particulier :
    – dcontaminer l’applicateur sous eau courante pendant 30 secondes chaque opration.
    – garder l’tui de l’applicateur trs
    propre.


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