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MONOVAX VACCIN TUBERCULEUX ATTENUE suspension pour multipuncture

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – BK. BAGUE MONOTEST POUR MULTIPUNCTURE
  nom ancien – VAXIBAGUE, VACCIN TUBERCULEUX ATTENUE (BCG)

  
  Forme : SUSPENSION POUR MULTIPUNCTURE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERIEUX MSD

  Produit(s) : MONOVAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/11/1971
  2. mise sur le march 15/5/1973

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 315005-9
  
  1
  applicateur(s)
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 17/12/1974
  2. inscription SS 17/12/1974

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 1
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.82 F
  
  Prix public TTC : 29.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320353-1
  
  10
  applicateur(s)
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 17/12/1974

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 1
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 144.12 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VACCIN BCG 1 dose(s) vaccinante(s)
    Soit de 50 250 millions de germes B.C.G. rviviscibles

  Principes non-actifs

  • GLUCOSE excipient
  • DEXTRAN excipient
  • ALKYL ARYL POLYETHER ALCOOL excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTITUBERCULEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07A-N01.
     – VACCIN PREPARE A PARTIR DE BACILLES VIVANTS ATTENUES.
     – L’IMMUNITE VACCINALE S’INSTALLE ENVIRON DEUX MOIS APRES LA VACCINATION. SA DUREE VARIABLE D’UN SUJET A L’AUTRE, EST PARALLELE A CELLE DE L’ALLERGIE TUBERCULINIQUE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PREVENTION DE LA TUBERCULOSE DE PRIMO-INFECTION ET NOTAMMENT DES FORMES GRAVES QUI EN RESULTENT (MILIAIRES, MENINGITES).

  Effets secondaires

  2. ULCERATION CUTANEE
     UNE ULCERATION SUPERFICIELLE GUERISSANT SPONTANEMENT APPARAIT PARFOIS APRES L’APPLICATION DE VACCIN, SEULS LES PANSEMENTS SECS SONT CONSEILLES.
  3. ADENOPATHIE (RARE)
     PEUVENT APPARAITRE DES ADENITES SATELLITES CONDUISANT EXCEPTIONNELLEMENT A LA SUPPURATION.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – IL EST PREFERABLE DE VACCINER APRES AVOIR VERIFIE LA NEGATIVITE DES REACTIONS TUBERCULINIQUES.- LA PREMIERE VACCINATION INTERVIENT AVANT 6 ANS.- LE CONTROLE INDISPENSABLE DE LA VACCINATION (POSITIVATION DES REACTIONS TUBERCULINIQUES) EST CONSEILLE AU PLUS TOT TROIS A SIX MOIS APRES CELLE-CI.

  Contre-Indications

  2. DEFICIT IMMUNITAIRE
     CONGENITAL OU ACQUIS (INCLUANT LES INFECTIONS PAR LES VIRUS DE L’IMMUNODEFICIENCE HUMAINE-HIV- CHEZ LES VACCINES AINSI QUE DANS LEUR ENTOURAGE FAMILIAL).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRADERMIQUE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  PRATIQUER UN NOMBRE D’IMPACTS SUFFISANTS ET VARIABLES SELON L’AGE ET
  LA CORPULENCE DU SUJET POUR CHAQUE DOSE UNITAIRE :
  
  – DE 0 A 6 MOIS: 2 IMPACTS
  
  – DE 6 MOIS A 3 ANS: 3 IMPACTS
  
  – DE 3 ANS A 9 ANS: 4 IMPACTS
  
  – DE 10 ANS A 14 ANS: 5 IMPACTS
  
  – POUR UN ADULTE: 6 A 7 IMPACTS
  EVOLUTION:
  
  APPARITION AU BOUT DE 3 A 4 SEMAINES AUX POINTS D’IMPACTS DE PAPULES
  ROUGES AVEC PARFOIS DES MICROPHLYCTENES QUI PERSISTENT DE DEUX A TROIS
  MOIS.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – NETTOYER A L’ETHER LA REGION CHOISIE POUR LA VACCINATION :
  
  PARTIE SUPERO-EXTERNE DU BRAS, REGION DELTOIDIENNE.
  
  – AGITER FORTEMENT LA BAGUE ET SON RESERVOIR AVANT L’EMPLOI POUR
  RENDRE LA SOLUTION DU VACCIN PARFAITEMENT HOMOGENE.
  
  – PLACER LA BAGUE SUR LE POUCE, LES POINTES ETANT DIRIGEES VERS LA
  FACE PALMAIRE.
  
  – ENLEVER DOUCEMENT LE CAPUCHON PROTECTEUR ET REPARTIR LE BCG CONTENU
  DANS CELUI-CI SUR LA PEAU DE LA REGION CHOISIE A DES INTERVALLES
  D’UN CENTIMETRE SELON LE NOMBRE D’IMPACTS DESIRES EN FONCTION DE L’AGE
  
  – EMPOIGNER LE BRAS DU SUJET ET APPUYER FERMEMENT LES POINTES A
  TRAVERS LES GOUTTES DU VACCIN DEPOSEES PREALABLEMENT SUR LA PEAU.
  
  – ATTENDRE 5 A 6 MINUTES PUIS APPLIQUER UNE COMPRESSE DE GAZE SECHE
  QUE L’ON RECOUVRIRA D’UN PANSEMENT OCCLUSIF MAINTENU EN PLACE PENDANT
  24 HEURES.
  
  – DETRUIRE LA BAGUE APRES USAGE.
  

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