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PROMOTIL 10 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : PROMOTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/6/1967
  2. mise sur le marché 1/1/1969
  3. arrêt de commercialisation 15/8/1991
  4. validation de l’AMM 14/11/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308677-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  orange

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1972
  2. inscription SS 22/3/1972
  3. radiation SS 13/3/1991
  4. arrêt de commercialisation 15/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix public TTC : 9.20 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

  Principes actifs

  • PROLINTANE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GELATINE excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE enrobage
  • HUILE DE RICIN enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • TALC enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • MACROGOL 6000 enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X14.
     Psychostimulant central de type amphétaminique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des asthénies psychiques.

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES
  3. TACHYCARDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES
  5. ANXIETE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES

     manifestations d’anxieté

  6. INSOMNIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES
  7. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES
  8. CONSTIPATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES
  9. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     POSOLOGIES ELEVEES
  10. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      POSOLOGIES ELEVEES

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Un traitement prolongé risque d’entraîner une pharmacodépendance et plus rarement des troubles psychotiques graves. La prescription doit être exceptionnelle, discontinue et de durée limitée.
  3. FORTES DOSES
     Le patient doit être informé qu’il ne doit pas augmenter les doses.
  4. GROSSESSE
     L’innocuité de ce médicament au cours de la grossesse n’a pas été établie : par mesure de prudence, ne pas administrer pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le prolintane est déconseillé en cas d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. HYPERTHYROIDIE
  5. EPILEPSIE
  6. PSYCHOSE
     manifestations psychotiques.
  7. ANOREXIE MENTALE (ANTECEDENTS)
  8. GLAUCOME A ANGLE FERME
     risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  9. TRAITEMENT PAR IMAO
     association aux IMAO non séléctifs.

  Surdosage

  Traitement
  
  Augmentation de l’excitabilité psychique, angoisse, agressivité. Dans les intoxications graves, manifestations d’hyperexcitation centrale, avec crises motrices.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Résevé à l’adulte
  Deux à trois comprimés par jour à prendre le matin et le midi
  .
  Posologie Particulière:
  ne pas administrer le soir

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