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CHLORURE DE SODIUM BIOSEDRA 0.9 pour cent solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM BIOSEDRA

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1963
  2. octroi d’AMM 23/2/1963
  3. validation de l’AMM 5/3/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 312616-7
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 12/7/1963
  2. agrment collectivits 13/11/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.49 F
  
  Prix public TTC : 11.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 312617-3
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 12/7/1963
  2. agrment collectivits 13/11/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.68 F
  
  Prix public TTC : 13.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 312619-6
  
  1
  flacon(s)
  1000
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 29/9/1963
  2. agrment collectivits 13/11/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.69 F
  
  Prix public TTC : 19.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 551096-4
  
  1
  poche(s)
  500
  ml
  PVC/PE
  type Biluer

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/11/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 14
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 4 F

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 551097-0
  
  1
  poche(s)
  1
  l
  PVC/PE
  type Biluer

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/3/1985

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 14
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 5 F

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 551998-8
  
  1
  poche(s)
  2
  l
  PVC/PE
  type Biluer

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/3/1985

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 14
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 12 F

  Conditionnement 7

  Numéro AMM : 551999-4
  
  1
  poche(s)
  4.50
  l
  PVC/PE
  type Biluer

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/3/1985

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 14
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 8

  Numéro AMM : 554476-2
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre
  flacon de 125 ml

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/11/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 9

  Numéro AMM : 554475-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre
  flacon de 250 ml

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/11/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 0.90 g
    Sodium : 15.4 mmol/100 ml, chlorures : 15.4 mmol/100 ml.
    Osmolarit : 308 mOsm/l, pH compris entre 4.5 et 7.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B01.
     Produit d’apport sod isotonique.
     Solution parentrale pour rquilibration ionique.
     Les proprits sont celles des ions sodium et chlorure.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Rquilibration ionique par apport de chlorures et de sodium.
     – Dshydratation extracellulaire.
     – Vhicule pour apport thrapeutique.
     – Hypovolmie.
  3. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  4. HYPOVOLEMIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     * vrifier l’intgrit du contenant et de son bouchage, et la limpidit de la solution;
     
     * dsinfecter le bouchon (flacons et poches).

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. INFLATION HYDRIQUE
  4. CIRRHOSE ASCITIQUE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse pour perfusion.
  Adulte : selon le poids et l’tat du malade : de cinq cents trois mille millilitres par vingt quatre heures.
  Un gramme de chlorure de sodium correspond dix sept millimoles d’ion
  sodium.
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques :
  – Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
  – Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle
  il est efficace correspond celle de la solution de chlorure de sodium zro neuf pour cent.
  – Lorsqu’un mdicament est ajout cette solution, le mlange doit tre administr immdiatement.

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