ARTANE 15 mg comprims effet prolong (arrt de commercialisation)
ARTANE 15 mg comprims effet prolong (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : ARTANE
Evénements :
- octroi d’AMM 19/10/1979
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
- mise sur le march 15/1/1981
- arrt de commercialisation 15/8/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323152-7
1
plaquette(s) thermoforme(s)
20
unit(s)
bleu/blancEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 19/10/1979
- agrment collectivits 12/8/1980
- inscription SS 12/8/1980
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TRIHEXYPHENIDYLE CHLORHYDRATE 15 mg
1re couche : action immdiate : 5 mg ; 2mecouche : action prolonge : 10 mg.
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- BLEU PATENTE colorant (excipient)
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- METHYLCELLULOSE excipient
- GLYCEROL PALMITOSTEARATE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (PHENYLAMINOPROPAN.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N04A-A01.
Antiparkinsonien activit anticholinergique centrale et priphrique. Il estompe le tremblement et l’hypertonie mais n’a que peu d’effet sur l’akinsie.
- ***
Prvention et correction du syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiquies. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL DES NEUROLEPTIQUES
- EFFET ATROPINIQUE
Aux doses habituellement utilises en thrapeutique, des effets indsirables, le plus souvent de type atropinique peuvent tre observs tels que : scheresse de la bouche, trouble de l’accomodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.
En gnral ces effets sont plus frquents chez les personnes ges qui peuvent prsenter hallucination et confusion mentale. - PAROTIDITE SUPPUREE
Dues la scheresse buccale. - ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- DILATATION DU COLON (EXCEPTIONNEL)
- ILEUS PARALYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l’emploi inconsidr de l’Artane utilis dans un but d’obtenir un tat euphorique. - OBSTRUCTION INTESTINALE
Administrer avec prudence dans ce cas. - OBSTRUCTION URINAIRE
Administrer avec prudence dans ce cas. - SUJET AGE
Chez les sujets ags, qui peuvent tre plus sensibles l’action des substances parasympatholytiques, on doit ajuster la posologie d’une faon trs prcise. - ARRET DU TRAITEMENT
L’interruption brutale d’un traitement anticholinergique peut comporter des risques et doit tre vite. - INTOLERANCE
– Risque d’aggravation d’une dtrioration intellectuelle dans les dmences, en particulier chez les parkinsoniens.
– Si le malade prsente des signes d’intolrance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit tre viter dans la mesure o elle ne peut qu’augmenter les effets secondaires, sans augmenter l’efficacit thrapeutique. - ALLAITEMENT
En raison de l’effet atropinique, l’allaitement est dconseill.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- ADENOME PROSTATIQUE
- HYPERSENSIBILITE
Sensibilit particulire aux anticholinergiques. - CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
- GROSSESSE
Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence de donnes chez l’homme, ces rsultats exprimentaux ne permettent pas d’en prjuger les consquences dans l’espce humaine.
Des pisodes de tachycardie et un retard l’limination du mconium (voire un ilus paralytique) ont t dcrits chez des nouveaux-ns de mres traites au long cours par de fortes doses de neuroleptiques et d’antiparkinsoniens. En consquence lors d’une association avec des neuroleptiques il est souhaitable de diminuer les posologies en raison de la potentialisation de leurs effets atropiniques.
Il est justifi de surveiller la fonction digestive et cardiaque du nouveau-n. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’usage de l’Artane ne contre-indique pas la conduite automobile sauf en cas de troubles de l’accomodation ou d’tat euphorique.
Il faut toutefois remarquer que les indications de l’Artane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de vhicules n’est pas recommande.
Signes de l’intoxication :
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- MYDRIASE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
Traitement
Symptmes : ce sont ceux des atropiniques, avec scheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des scrtions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dpression respiratoire.
Traitement :
traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie de l’Artane dans les syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques est :
– Adultes : quatre quinze milligrammes par jour en ne dpassant pas dix milligrammes en deux prises chez le vieillard.
La posologie optimale sera
recherche progressivement.
.
Mode d’Emploi :
– Ne jamais dbuter le traitement par la forme action prolonge mais commencer par les comprims 2 ou 5 mg , ou la forme gouttes , ensuite la forme action prolonge peut tre substitue sachant qu’un
demi comprim correspond 7,5 mg , et un comprim 15 mg, raison d’une seule prise le matin. On doit tre trs prudent en administrant la substance des malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire.