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DILATRANE 300 mg glules libration prolonge

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LABOMED

  Produit(s) : DILATRANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/2/1985
  2. publication JO de l’AMM 7/4/1985
  3. mise sur le march 15/2/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327879-9
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  15
  unit(s)
  PVC/alu
  bleut

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/12/1985
  2. inscription SS 18/12/1985

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.52 F
  
  Prix public TTC : 20.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 300 mg
    theophylline anhydre

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • EUDRAGIT L excipient
  • POVIDONE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • INDIGOTINE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     Par relaxation des muscles lisses s’oppose aux effets de nombreux mdiateurs bronchoconstricteurs.
     Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Inhibition de la dgranulation des mastocytes in vitro.
     Action stimulante centrale : psychostimulant, agent convulsivant hautes doses.
     Action analeptique cardiaque : vasodilatation coronarienne augmentation des besoins en oxygne du coeur, la thophylline est considre comme un coronarodilatateur ` malin `.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme dyspne paroxystique asthme dyspne continue formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirme mais elles peuvent tre le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Un surdosage peut rsulter de doses inappropries, de prises rptes intervalle trop court ou d’une potentialisation par des mdicaments associs ( cf. intractions mdicamenteuses).
     
     En raison des grandes variations inter-individuelles du mtabolisme de la thophylline, il est ncessaire d’adapter les doses en fonction des ractions indsirables et/ou des taux sanguins ( cf. posologie et mode d’emploi).
  3. ENFANT
     L’administration chez l’enfant qui est extrmement sensible l’action des xanthines se fera prfrentiellement en 2 prises matin et soir (demi-vie d’limination courte). Voir aussi contre-indications.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin, rduire les doses.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin, rduire les doses.
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. OBESITE
  8. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  9. ANTECEDENTS COMITIAUX
  10. ULCERE GASTRODUODENAL
      Chez l’animal, les donnes exprimentales ont montr que la thophylline un effet stimulant sur la scrtion gastrique ; son administration doit tre prudente chez les sujets ayant un ulcre gastro-duodnal en volution.
  11. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     Environ 15 kg.
  3. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  4. ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE
  5. ASSOCIATION AVEC L’ERYTHROMYCINE

  Surdosage

  Traitement
  
  * Signes :
  – Chez l’enfant : agitation, confusion mentale, vomissements rpts, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dpression respiratoire, rarement
  ulcration digestive avec hmorragies.
  – Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrt cardiaque.
  * traitement : lavage gastrique, ranimation en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les doses usuelles de thophylline sont gnralement comprises entre 7 et 12 mg/kg/24 h (en cas d’obsite, la posologie est calcule par rapport au poids idal). Si des doses suprieures 12 mg/kg/24 h s’avrent ncessaires pour
  obtenir un taux efficace (10 mcg/ml 15 mcg/ml sans dpasser 20 mcg/ml) il est conseill de contrler la thophyllinmie.
  La posologie doit tre adapte la susceptibilit individuelle, en fonction de l’efficacite et des effets indsirables.
  La dose
  journalire de Dilatrane action prolonge sera administre :
  . soit en deux prises par 24 heures (matin et soir) . soit en une seule prise le soir.
  

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