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SARGEPIRINE 500 mg comprims croquer (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : SARGEPIRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/2/1977
  2. mise sur le march 1/9/1977
  3. publication JO de l’AMM 18/6/1980
  4. validation de l’AMM 4/12/1995
  5. arrt de commercialisation 8/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320830-4
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  6
  unit(s)
  PVC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/9/1983
  2. inscription SS 30/9/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GLYCINE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • SUCRE GLACE AMYLACE excipient
  • TALC excipient
  • GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
  • POVIDONE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou des tats fbriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  4. CEPHALEE
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     patente ou occulte. Elle est d’autant plus frquente que la posologie est leve.
  6. ANEMIE FERRIPRIVE
  7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     A type d’pistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 8 jours aoprs l’arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  8. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  9. URTICAIRE
  10. ASTHME
  11. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  12. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec :
     
     – les autres AINS,
     
     – les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss faibles doses dans le traitement des douleurs et fivre,
     
     – les hparines par voie parentrale,
     
     – la ticlopidine,
     
     – les uricosuriques.
  3. ENFANT
     Les comprims cinq cents mg ne sont pas adapts l’enfant pour lequel il existe des dosages plus adapts.
  4. GOUTTE
     L’aspirine est dconseille en cas de goutte.
  5. METRORRAGIE
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution en cas de mtrorragies ou mnorragies car elle risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles.
  6. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
     Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution.
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution.
  9. ASTHME
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution dans ce cas.
     
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets, peut tre lie une allergie aux anti-inflammatoires non strodiens ou l’aspirine. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu.
  10. DISPOSITIF INTRA-UTERIN
      L’aspirine doit tre utilise avec prcaution dans ce cas.
  11. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte- tenu de l’effet anti-agrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant ds les faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical mme mineur (ex : extraction dentaire).
  12. DIABETE
      En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalire de la quantit de saccharose 0.6 g par comprim.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  6. RISQUE HEMORRAGIQUE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association avec le mthotrexate des doses suprieures ou gales 15 milligrames par semaine.
     – Association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
  8. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tratogne a t observ.
     – Chez la femme : sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     Au cours du troisime trimestre, l’aspirine comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus une toxicit rnale et cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel) et peut exposer, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
     En consquence, un traitement bref, base d’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
     En revanche, pendant le troisime trimestre, toute prise base d’aspirine est absolument contre-indique.
  9. ALLAITEMENT
     Contre-indiqu en cas de prises rptes, en raison du risque toxique (acidose, syndrome hmorragique) que des concentrations leves en salicyls dans le lait font courir au nouveau-n.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est craindre surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes), o elle peut tre mortelle.
  Symptmes cliniques :
  – Intoxication modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse
  de l’acuit auditive, cphales, vertiges, nauses sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par rduction de la posologie.
  – Intoxication svre : fivre, hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma,
  collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
  Traitement :
  . Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis,
  . Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique,
  . Contrle de l’quilibre acide-base,
  .
  Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale, si ncessaire,
  . Traitement symptomatique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  * Adultes : la posologie quotidienne maximum est de trois grammes.
  A titre indicatif : un comprim cinq cents mg renouveler si besoin au bout de quatre heures sans dpasser la dose de six comprims par
  jour.
  * Sujet g : la posologie quotidienne maximum est de deux grammes.
  A titre indicatif : un comprim cinq cents mg renouveler si besoin au bout de quatre heures sans dpasser la dose de quatre comprims par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Croquer les
  comprims, de prfrence accompagns d’un grand verre d’eau.
  Les prises systmatiques permettent d’viter les oscillations de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins quatre heures.

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