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PHOSPHALUGEL suspension buvable en sachets-dose

Introduction dans BIAM : 9/7/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : YAMANOUCHI PHARMA

  Produit(s) : PHOSPHALUGEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/2/1947
  2. mise sur le march 1/1/1966
  3. validation de l’AMM 25/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321975-6
  
  26
  sachet(s)
  20
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/8/1978
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.08 F
  
  Prix public TTC : 28.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 20
  g

  Principes actifs

  • ALUMINIUM PHOSPHATE 2.476 g

  Principes non-actifs

  • AGAR-AGAR excipient
  • PECTINE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (SEL D’ALUMINIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-B03.
     Etude in vitro d’une dose unitaire selon la mthode Vatier :
     1 / Capacit totale anti – acide ( titration pH 1 ) : 38.8 mmoles d’ions H+.
     2 / Mcanisme d’action :
     – pouvoir neutralisant ( lvation du pH ) : 10 %.
     – pouvoir tampon ( maintien autour d’un pH fixe ) : 90 % pH 1.6.
     3 / Capacit thorique de protection :
     – de pH 1 pH 2 : 15.8 mmoles d’ions H+ par dose unitaire.
     – de pH 1 pH 3 : 36.5 mmoles d’ions H+ par dose unitaire.
     4 / Vitesse thorique de libration du pouvoir anti – acide : 80 100 % 30 mn.
     Le Phosphalugel est transparent aux rayons X.
     Le phosphate d’aluminium est insoluble dans l’eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n’entrane donc pas de risque de dpltion phosphore.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aux cours des affections oeso – gastro – duodnales.

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALITEMENT
     SUJET AGE

     Occasionnelle.
     Un apport hydrique est recommand.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     Le Phosphalugel n’est pas indiqu dans l’insuffisance rnale chronique avance car le phosphate d’aluminium n’est pas hypophosphormiant.
  3. DIABETE
     Tenir compte d’un apport en saccharose de 3 g par cuillre soupe.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un deux sachets, deux trois fois par jour aprs les repas ou au moment des crises.

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