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VERAPAMIL RATIOPHARM 120 mg LP glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 17/12/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : VERAPAMIL RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1991
  2. publication JO de l’AMM 29/10/1991
  3. mise sur le march 1/12/1992
  4. arrt de commercialisation 15/6/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333312-7
  
  1
  bote(s)
  28
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/9/1992
  2. inscription SS 20/9/1992
  3. arrt de commercialisation 15/6/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.60 F
  
  Prix public TTC : 40.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VERAPAMIL CHLORHYDRATE 120 mg

  Principes non-actifs

  • FUMARIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • ERYTHROSINE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER JAUNE excipient de la glule
  • INDIGOTINE excipient de la glule
  • GELATINE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF (PHENYLALKYLAMINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C08D-A01.
     Le vrapamil est un antagoniste calcique spcifique, c’est–dire qu’il diminue les mouvements transmembranaires du calcium sans modifier, aux concentrations reprsentatives des concentrations thrapeutiques, les mouvements des autres ions.
     Au niveau cardiaque :
     – Dpression de l’activit du noeud sinusal.
     – Ralentissement de la vitesse de conduction et allongement des priodes rfractaires au niveau du noeud auriculo-ventriculaire, proportionnels aux concentrations. Ces effets expliquent que le vrapamil soit le prototype des antiarythmiques de classe 4 et efficace sur les troubles du rythme impliquant la jonction auriculo-ventriculaire.
     – Le vrapamil ne modifie ni la vitesse de conduction ni les priodes rfractaires des oreillettes, du systme His-Purkinje, des ventricules, des voies accessoires.
     – Le vrapamil dprime la contractilit du myocarde (effet inotrope ngatif).
     Au niveau des arteres:
     – Le vrapamil entrane une relaxation et s’oppose la contraction des fibres musculaires lisses artrielles.
     L’abaissement des rsistances s’observe dans tous les territoires et entrane une baisse de la pression artrielle.
     La bradycardie (habituellement modre), la dpression de la contractilit, la diminution de la post-charge concourent a une diminution du travail cardiaque et donc une diminution de la consommation d’oxygne par le myocarde. La vasodilation coronaire entrane une augmentation du dbit coronaire sans effet de vol.
     – Le dbit sanguin rnal est augment.
     – Chez la plupart des malades l’effet dpresseur myocardique est contrebalance par une diminution de la post-charge et par la mise en jeu rflexe du systme sympathique, comme en tmoigne l’absence de diminution de l’index cardiaque. Cependant, chez les sujets fonction cardiaque altre, une dtrioration de la fonction ventriculaire peut se produire en cas de prise de bta-bloquants ou d’autres mdicaments dpresseurs cardiaques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypertension artrielle.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. CONSTIPATION
  4. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
  5. HYPOTENSION ARTERIELLE
  6. BRADYCARDIE
  7. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
  8. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  9. NERVOSITE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     et/ou fatigue.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Celle-ci doit tre contrle avant la mise au traitement. Dans le cas ou un digitalique est prescrit, il est ncessaire : 1- De surveiller etroitement la conduction auriculo-ventriculaire (effets additifs). 2- De contrler les concentrations de digoxine et d’adapter la posologie (car le vrapamil peut augmenter de facon importante les concentrations plasmatiques de digoxine).
  3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
     Celui-ci peut tre major et conduire un bloc complet (en particulier au pic de concentration).
  4. TROUBLES DU RYTHME
     Fibrillation/flutter auriculaires + voie accessoire :
     
     – Le vrapamil peut faciliter la conduction antrograde dans la voie accessoire aboutissant une acclration marque de la frquence ventriculaire.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La mtabolisation est dans ce cas considrablement ralentie; la demi-vie apparente d’limination est trs allonge. La posologie doit tre fortement diminue par exemple par un facteur 5.
  6. SUJET AGE
     Le volume de distribution et la clairance totale sont fortement diminus. D’autre part la biodisponibilit du vrapamil est plus lve chez ces sujets que chez l’adulte. Il faut donc rduire la posologie et ne l’augmenter que progressivement.
  7. GROSSESSE
     Les rsultats des tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effets tratognes. En l’absence de donnes cliniques, ces rsultats exprimentaux ne permettent pas de prvoir un effet malformatif dans l’espce humaine.

  Contre-Indications

  2. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
  4. DYSFONCTIONNEMENT SINUSAL
  5. ENFANT
     En l’absence de travaux cliniques effectus sur cette catgorie de sujet.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association contre-indique: dantrolne.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage peuvent tre constats des troubles conductionnels graves : hypotension marque, voire choc cardiognique.
  – L’antidote est reprsent par l’isopropylnoradrnaline (voie intraveineuse).
  – Les troubles conductionnels peuvent bnficier
  d’un entrainement lectrosystolique; le glucagon peut tre utilis en cas de choc cardiognique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie usuelle est de une glule deux cent quarante mg une fois par jour le matin. La posologie initiale est de une glule cent vingt mg une fois par jour le matin. Cette posologie pourra tre progressivement augmente
  sans dpasser trois cent soixante mg (une glule 240 mg et une glule 120 mg une fois par jour le matin).

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