Donnez-nous votre avis

ELVORINE 50 mg lyophilisat pr us parentral (Hp)

Introduction dans BIAM : 29/12/1992
Dernière mise à jour : 5/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : ELVORINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/8/1992
  2. mise sur le march 10/9/1992
  3. publication JO de l’AMM 25/2/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 557691-1
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 91 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557692-8
  
  10
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM FOLINATE 50 mg
    Forme lvogyre ou Lvofolinate de calcium, quantit exprime en acide L-folinique.

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (ACIDE FOLIQUE ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-B01.
     L’acide folinique sous sa forme lvogyre est la forme active du DL-acide folinique. Une dose d’isomre L correspond la moiti de la dose du racmique DL.
     L’efficacit et les effets indsirables de l’isomre L sont identiques ceux du racmique.
     Facteur antianmique driv de l’acide folique dont il reprsente le mtabolite actif.
  3. PRODUIT DE DESINTOXICATION DES TRAIT. CYTOSTATIQUES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-F04.
     – L’acide folinique permet de stabiliser le complexe form entre le 5-fluorouracile et la thymidylate synthtase, ce qui inhibe l’activit de cette enzyme indispensable la synthse de l’ADN. Ainsi l’acide folinique augmente la cytotoxicit du 5-fluorouracil.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracil.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Son apparition est fonction de la dose et du schma d’administration du 5-fluorouracil.
     Chez le sujet ag, risque de dshydratation.
  3. INFLAMMATION MUQUEUSE
     Son apparition est fonction de la dose et du schma d’administration du 5-fluorouracil.
  4. STOMATITE
     Son apparition est fonction de la dose et du schma d’administration du 5-fluorouracil.
  5. REACTION CUTANEE
     Telles que scheresse de la peau ou rythme. Leurs apparitions sont fonction de la dose et du schma d’administration du 5-fluorouracil.
  6. CONJONCTIVITE
     Dont l’apparition est fonction de la dose et du schma d’administration du 5-fluorouracil.
  7. LARMOIEMENT
     Dont l’apparition est fonction de la dose et du schma d’administration du 5-fluorouracil.
  8. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Modre. Elle reste fonction de la dose et du schma d’administration du 5-fluorouracil.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’acide folinique de calcium doit tre administr avant le 5-fluorouracil.
     
     Administration par voie intraveineuse uniquement.
  3. ASSOCIATION AU METHOTREXATE
     Ce mdicament tant un antagoniste du mthotrexate, il ne doit pas tre administr en mme temps, sauf dans le cas de protocoles particuliers.
  4. RADIOTHERAPIE ANTERIEURE
     Dans ce cas, il est prudent de dbuter par des doses faibles de 5-fluorouracil (250 mg en injection bolus).
  5. SUJET AGE
     Dans ce cas, il est prudent de dbuter par des doses faibles de 5-fluorouracil (250 mg en injection bolus).
  6. DIARRHEE
     Il est prudent de rduire les doses de 5-fluorouracil.
  7. STOMATITE
     Il est prudent de rduire les doses de 5-fluorouracil.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Lie l’administration de 5-fluorouracil.
  3. ALLAITEMENT
     Lie l’administration de 5-fluorouracil.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’acide folinique est atoxique. Aucun surdosage n’a t observ, y compris lors de l’administration de trs fortes doses. En effet, la dose ncessaire l’organisme est seule utilise, l’excdent est limin.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Acide L-folinique : cent mg par mtre carr de surface corporelle et par jour en injection intraveineuse lente (10 mn).
  – 5-fluorouracil : trois cents mg par mtre carr de surface corporelle et par jour en perfusion courte ou en
  bolus.
  – Le lvofolinate de calcium et le 5-fluorouracil seront administrs cinq jours de suite toutes les trois ou quatre semaines.
  .
  Mode d’emploi :
  – Diluer le contenu du flacon par 5 ml d’eau pour prparations injectables. La solution obtenue est
  compatible avec le glucose isotonique ou le srum physiologique.
  – L’administration de lvofolinate de calcium doit tre faite avant celle du 5-fluorouracil.
  .
  Incompatibilits majeures :
  – Les agents oxydants.

  ---

  Retour à la page d’accueil