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BACTROBAN 2% pommade nasale (Hp)

Introduction dans BIAM : 5/1/1993
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE NASALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : BACTROBAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/10/1991
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1992
  3. mise sur le march 2/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557653-2
  
  1
  tube(s)
  3
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/8/1992

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MUPIROCINE CALCIQUE 2.15 g
    Quantit correspondant 2,00 g de Mupirocine.

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient
  • GLYCEROL ESTERS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X06.
     La mupirocine est un antibiotique d’origine naturelle produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens. Il possde une structure originale qui ne s’apparente aucun des agents antibactriens actuellement disponibles en clinique.
     Il inhibe la synthse des protines bactriennes par liaison rversible et spcifique avec l’isoleucine t-RNA synthtase.
     En raison du mode d’action original, il n’y a pas de rsistance croise avec les autres familles d’antibiotiques. De plus, les tests in vitro ont montr un taux trs lent d’mergence de souches rsistantes. La mupirocine aux concentrations que l’on peut atteindre en usage local est bactricide sur les espces sensibles cet antibiotique.
     -Spectre d’activit :
     La mupirocine est active sur les staphylocoques. Cependant, l’mergence de souches mupirocine-R est possible. De plus, le risque potentiel de l’impact cologique avec slection de la flore au niveau naso-pharyng surtout vis–vis des bacilles Gram ngatif dont le Pseudomonas n’a pas t valu.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Eradication du portage nasal de S.aureus dans les staphylococcies cutanes rcidivantes chez le porteur chronique de staphylocoques, en administration discontinue;
     – Prvention des auto-infections S.aureus chez les hmodialyss. Il semble que l’administration continue ait donn de meilleurs rsultats que la prescription fonde sur l’isolement de S.aureus par couvillonage nasal.
     – Essentiellement en milieu hospitalier, contrle des pidmies ou tats hyper-endmiques S. aureus mti-R en complment des mesures d’hygine recommandes.

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’APPLICATION
  3. SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’APPLICATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette pommade ne doit pas tre utilise en ophtalmologie.
  3. GROSSESSE
     Les tudes de toxicit foetale et de la fonction reproductrice chez l’animal avec des doses fortes n’ont pasmis en vidence d’effets nfastes sur la fertilit ou sur le foetus. Cependant, par prudence, la mupirocine ne doit pas tre utilise chez la femme enceinte sauf besoin rel et sur dcision du mdecin traitant.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  L’ventualit d’un surdosage avec une telle pommade est improbable, mais s’il se produit une irrigation nasale est recommande.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes et enfants : deux trois applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Prendre l’quivalent d’une tte d’allumette de pommade sur le bout du doigt ou tout matriel appropri et l’introduire dans les deux narines puis presser
  le nez pour rpartir le produit sur la muqueuse nasale (partie antrieure pithlialise).
  Le traitement sera poursuivi en rgle gnrale pendant cinq jours.

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