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DIERGO-SPRAY 4 mg/1 ml solution nasale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION ENDONASALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : DIERGO-SPRAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/2/1987
  2. publication JO de l’AMM 10/5/1987
  3. mise sur le march 14/9/1987
  4. arrt de commercialisation 13/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329261-2
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 26/3/1994
  2. agrment collectivits 22/4/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : dispositif pulvrisateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTAMINE MESILATE 4 mg

  Principes non-actifs

  • CAFEINE excipient
  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A01.
     La dihydroergotamine est essentiellement caractrise par les proprits suivantes :
     – au niveau du systme carotidien extracranien, par son action agoniste partielle (stimulation), notamment sur les rcepteurs srotoninergiques;
     – par une action agoniste partielle au niveau des rcepteurs alpha-adrnergiques vasculaires, action plus marque sur la circulation veineuse; il a t montr que l’effet veinoconstricteur peut tre en partie attribu la synthse d’une substance `prostaglandine like`.
     A doses leves enfin, la dihydroergotamine se comporte comme un bloqueur des rcepteurs alpha-adrnergiques et srotoninergiques.
     La cafine est un agent de solubilisation du msilate de dihydroergotamine. Sa prsence garantit par ailleurs le respect de la fonction ciliaire et favorise le passage du principe actif travers la muqueuse nasale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de la crise de migraine.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     De faon gnrale, la tolrance immdiate et au long cours est bonne.
  3. OBSTRUCTION NASALE
     Raction locale transitoire.
  4. RHINORRHEE
     Raction locale transitoire.
  5. PARESTHESIE
     Sensations d’engourdissement.
  6. PARESTHESIE DES EXTREMITES
  7. NAUSEE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Non compense par hmodialyse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence d’lments concernant l’ventuel passage du produit dans le lait, l’administration de Diergo-spray est dconseille en cas d’allaitement.
  5. ***
     Le contenu de l’ampoule rserv l’administration par voie nasale ne doit pas tre inject.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux drivs de l’ergot.
  3. GROSSESSE
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Mal contrle.
  6. AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
  7. ETAT INFECTIEUX
     Svre.
  8. CHOC
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Avec les macrolides (tous sauf spriramycine) :
     Ergotisme avec possibilit de ncrose des extrmits (diminution de l’limination hpatique des alcalodes de l’ergot de seigle).
     – Avec le sumatriptan :
     Risque d’hypertension artrielle, de vasoconstriction artrielle coronarienne par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une mme crise de migraine.
     – Avec la bromocriptine : contre-indication relative.
     Risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une pulvrisation dans chaque narine ds les premires manifestations de la crise. Si aprs quinze trente minutes, la cphale migraineuse n’a pas compltement disparu, renouveler l’administration.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  La
  dose maximale hebdomadaire ne doit pas dpasser six dispositifs.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Pulvriser aprs mise en place de l’ampoule sur le dispositif pulvrisateur et aprs amorage.
  Le dispositif permet une utilisation optimale de quatre pulvrisations
  qui correspondent la dose quotidienne maximale.
  Il ne faut en aucun cas utiliser un autre dispositif pulvrisateur dans la mme journe.
  

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