POLYPIRINE glules
POLYPIRINE glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : LEHNINGProduit(s) : POLYPIRINE
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1954
- octroi d’AMM 10/6/1954
- validation de l’AMM 7/7/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323341-4
2
plaquette(s) thermoforme(s)
10
unit(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription SS 29/12/1964
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 4.75 F
Prix public TTC : 8.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 300 mg
- CAFEINE CITRATE 50 mg
- REINE DES PRES 50 mg
Extrait aqueux sec de sommits fleuries
- GELATINE excipient de la glule
- DIOXYDE DE TITANE conservateur (glule)
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
* Proprits pharmacocintiques :
L’acide actylsalicylique (aspirine) est hydrolys dans le plasma en mtabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie li aux protines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 4 heures. L’limination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 9 heures et augmente avec la dose administre.
La cafine est rapidement et compltement absorbe. La concentration plasmatique maximale est gnralement atteinte entre quelques minutes et 1 heure aprs l’ingestion. Elle est mtabolise par le foie. Son limination est urinaire.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou des tats fbriles. - DOULEUR
- FIEVRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Effet marquant habituellement un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Effet marquant habituellement un surdosage. - CEPHALEE
Effet marquant habituellement un surdosage - ULCERE GASTRIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patente (hmatmse, mlaena…) ou occulte, responsable d’une anmie ferriprive. Ces hmorragies sont d’auatnt plus frquentes que la posologie est plus leve. - ANEMIE FERRIPRIVE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
Epistaxis, gingivorragies, purpura… avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 8 jours aprs arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Accidents de sensibilisation : oedme de Quincke, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques.
- GOUTTE
L’aspirine est dconseille en cas de goutte. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - METRORRAGIE
L’aspirine doit tre utilise avec prudence : risque d’augmentation de l’importance et de la dure des rgles. - MENORRAGIE
l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles. - DISPOSITIF INTRA-UTERIN
- SYNDROME DE REYE
des syndrmes de Reye ayant t observs dans certains pays chez les enfants atteints de virose (en particulier varicelle) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration de tel produit chez ces enfants. - INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte tenu de l’effet antiagrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant ds les trs faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical, mme mineur (exemple : extraction dentaire). - PRISE LE SOIR
En raison de la prsence de caffine, ce mdicament peut entraner une insomnie, il ne doit pas tre pris en fin de journe. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que la cafine peut induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
- GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel :
les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique :
il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitemeent chronique au-del de 150 mg/j pendant le premiertrimestre de la grossesse de l’aspirine.
Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
– pendant les 4me et 5me mois, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en bref en traitement bref n’a rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
– partir du 6me mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques (suprieur 500 mg par prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardio-pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement du temps de saignement. Cet effet anti-agrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
En consquence :
– Pendant les cinq premier mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrit si besoin,
. par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au-del de 150 mg/j.
– A partir du 6me mois de la grossesse :
En dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indique partir du 6me mois. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
Et aux substances d’activit proche : notamment antiinflammatoires non strodiens. La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut tre lie une allergie aux antiinflammatoires non strodiens ou l’aspirine. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, ce mdicament est dconseill pendant l’allaitement. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Contre-indications absolues :
. Association avec le mthotrexate des doses suprieures ou gales 15 mg/semaine,
. Association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
– Contre-indications relatives :
. Association avec les autres AINS,
. Association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss faibles doses dans le traitement des douleurs et de la fivre,
. Association avec les hparines par voie parentrale,
. Association avec la ticlopidine.
. Association avec les uricosuriques.
. Association avec l’enoxacine. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En raison de la prsence de cafine.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est craindre chez les sujets gs, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes) o elle est peut tre mortelle.
– Symptmes cliniques :
* Intoxication modre : bourdonnements
d’oreille, sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre controls par la rduction de la posologie.
* Intoxication svre : fivre, hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire,
acidose mtabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
– Traitement :
. Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis,
. Evacuation rapide du produit ingre par lavage gastrique,
. Contrle de
l’quilibre acidobasique,
. Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire,
. Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte (plus de quinze 15 ans) :
* Adultes :
– la posologie quotidienne maximum est de trois grammes. A titre indicatif, une glule, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures sans dpasser la dose de dix
glules par jour.
.
Posologie particulire :
* Sujet g :
– la posologie quotidienne maximum est de deux grammes. A titre indicatif, une glule, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures sans dpasser la dose de six glules par jour.
.
Mode
d’emploi :
– Les prises systmatiques permettent d’viter les oscillations de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins quatre heures.
– En raison de la prsence de cafine, il est recommand d’viter la prise de ce mdicament en fin
de journe.