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SULFATE DE MAGNESIUM COOPER 10 pour cent solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 17/2/1993
Dernière mise à jour : 28/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : SULFATE DE MAGNESIUM COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/11/1989
  2. mise sur le march 1/2/1990
  3. publication JO de l’AMM 12/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351212-0
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/5/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 14.15 F
  
  Prix public TTC : 21.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 562315-4
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/5/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 109.76 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • MAGNESIUM SULFATE 100 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A05.
     Supplmentation par apport de magnsium.
     Apport de magnsium de 405.8 mmol/l.
     Au plan physiologique, le magnsium, cation principalement intracellulaire, diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire.
     Il intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
     C’est un lment constitutionnel, 50% du magnsium se retrouve au niveau osseux. Au plan clinique, une magsmie srique :
     – comprise entre 12 et 17 mg/l (1 1,4 mEq/l ou 0,5 0,7 mol/l) indique une carence magnsienne modre.
     – infrieure 12 mg/l est l’indication d’une carence magnsienne svre.
     Cette carence magnsienner peut tre :
     – Soit primitive par anomalie congnitale du mtabolisme du magnsium (hypomagnsmie congnitale chronique),
     – Soit secondaire :
     . par insuffisance des apports (alcoolisme, dnutrition svres, alimentation parentrale exclusive),
     . par malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
     . par exagration des pertesrnales (tubulopathies, polyuries importantes, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine),
     Les manifestations cliniques non spcifiques pouvant intervenir au cours de carence magnsienne sont type de tremblements, faiblesse musculaire, crise ttanique, ataxie, hyperrflexivit, troubles psychiques (irritabilit, insomnie…), troubles du rythme cardiaque, troubles digestifs.
     Apport de sulfates : 405,8 mmol/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Carences magnsiennes avres isoles ou associes.
     En cas de carence associe, il est recommand de procder d’abord la rpltion magnsienne avant la calcithrapie.
     – Utilis en l’absence d’activit spcifique actuellement dmontre, dans le traitement des manifestations fonctionnelles des crises d’anxit avec hyperventilation (ttanie constitutionnelle ou spasmophilie).
     Osmolarit : 812 mOsm/l.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
     Vasodilatation avec sensation de chaleur.
  3. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     INJECTION TROP RAPIDE

     Potentiellement lthale.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’administration I.V. est raliser en mileu hospitalier.
  3. MISE EN GARDE
     Chez l’adulte, pour viter une hypermagnsmie potentiellement lthale, il est recommand de ne pas dpasser 6 8 mmol/min (environ 150 mg/min). On ne procdera une nouvelle injection que sous contrle de la magnsmie.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Rduire la posologie et surveiller la fonction rnale et la magnsmie.
  5. CIRRHOSE
     Chez le cirrhotique, il est recommand de recourir la solution de chlorure de magnsium 10% Meram solution injectable, les sulfates tant mal mtaboliss par ce type de patient.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Il est recommand de ne pas administrer en mme temps calcium et magnsium par voie parentrale.
  7. ADMINISTRATION PAR VOIE VEINEUSE
     Pratiquer l’injection I.V. sur malade allong, tte lgerement surleve, pour permettre au patient de mieux supporter la sensation de chaleur pouvant se manifester selon la vitesse d’injection.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance la cratinine infrieure 30 ml/min/1,73m2.

  Surdosage

  Traitement
  
  Par voie I.V., notamment chez l’insuffisant rnal anurique :
  hypermagnsmie avec troubles du rythme cardiaque, dpression respiratoire, troubles de la transmission neuromusculaire (arflexie).
  Traitement : rhydratation, calcium injectable, diurse
  force ;
  en cas d’insuffisance rnale : hmodialyse ou dialyse pritonale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Chez l’adulte : voie I.V. lente : six huit mmol (cent cinquante deux cents mg) par jour selon les besoins.
  – Chez l’enfant : zro point trois zro point quatre mmol par kg et par jour (de sept dix mg).

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