EFICAL 500 mg poudre pour solution buvable en sachet

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EFICAL 500 mg poudre pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 18/2/1993
Dernière mise à jour : 1/10/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

    unidose

    Etat : commercialis

    Laboratoire : SANOFI PHARMA

    Produit(s) : EFICAL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 29/10/1991
    2. publication JO de l’AMM 2/4/1992
    3. mise sur le march 9/2/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 334400-7

    30
    sachet(s)
    3.50
    g
    papier/alu/PE

    Evénements :

    1. agrment collectivits 30/1/1993
    2. inscription SS 30/1/1993


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 25.42 F

    Prix public TTC : 37.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A12A-A20.
      L’ion calcium renforce la charge calcique.
      La teneur leve en calcium lment autorise un nombre limit de prises journalires.
      L’ion pidolate est prcurseur de la proline et de l’hydroxyproline, acides amins majeurs de la structure osseuse.

    Indications Thérapeutiques


    2. Carences calciques en priode de croissance, de grossesse, d’allaitement.
      Traitement d’appoint des ostoproses (sniles, post-mnopausiques, sous corticothrapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilit.

    Effets secondaires

    2. CONSTIPATION
    3. FLATULENCE
    4. ERUCTATION
    5. NAUSEE
    6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT PROLONGE
    7. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE RENALE
      Dans ce cas, contrler rgulirement la calcmie et la calciurie et viter l’administration de fortes doses.
    3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Associations ncessitant des prcautions d’emploi :

      – Avec les digitaliques : l’administration orale de calcium, surtout si elle est associe la vitamine D, augmente la toxicit des digitaliques, avec risque de troubles du rythme graves. Surveillance stricte lectrocardiographique ainsi que la calcmie.

      – Avec les trtracyclines par voie orale : il est recommand de dcaler d’au moins 3 heures la prise de calcium (interfrence possible au niveau de l’absorption des trtracyclines).

      – Avec la vitamines D fortes doses : un contrle hebdomadaire de la calciurie et de la calcmie est indispensable.

      – Avec un biphosphonate ou avec du fluorure de sodium : Il est conseill de prendre le calcium distance de l’une ou l’autre de ces thrapeutiques.
    4. TRAITEMENT PROLONGE
      Dans ce cas, il est ncessaire de contrler la calciurie et de rduire ou d’interrompre momentanment le traitement si celle-ci dpasse 7,5 mmol/j (soit 300 mg/j) chez l’adulte, 0,12 0,15 mmol/kg/j (soit 5 6mg/kg/j) chez l’enfant.

    Contre-Indications

    2. HYPERCALCEMIE
    3. HYPERCALCIURIE
    4. LITHIASE CALCIQUE
    5. NEPHROCALCINOSE
      Ainsi que tout autre type de calcification tissulaire.
    6. IMMOBILISATION PROLONGEE
      S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcmie : le traitement calcique ne doit tre utilis qu’ la reprise de la mobilisation.
    7. PHENYLCETONURIE
      Du fait de la prsence d’aspartam dans les excipients.

    Surdosage

    Traitement

    – Symptmes: soif, polydipsie, polyurie, nauses, vomissements, dshydratation, hypertension artrielle, troubles vasomoteurs, constipation.
    Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrt de la croissance staturopondrale peut prcder tous les signes.
    –
    Traitement: arrt de tout apport calcique et de vitamine D, rhydratation et en fonction de la gravit de l’intoxication, utilisation isole ou en association de diurtiques, corticodes, thyrocalcitonine, dialyse pritonale.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Adultes : carences calciques en gnral et traitement d’appointdes ostoporoses : un gramme de calcium par jour, soit deux sachets cinq cents mg/j.
    – Enfants : carences calciques en priode de croissance : cinqcents mg un gramme
    par jour soit un deux sachets cinq cents mg/j en fonction de l’ge.
    .
    Mode d’emploi :
    Avaler immdiatement aprs la dissolution complte du sachet dans un verre d’eau.

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