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ADRIGYL 10000 UI/ml Solution buvable en gouttes

Introduction dans BIAM : 7/5/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : ADRIGYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1990
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1990
  3. mise sur le march 23/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333524-4
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  20
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.47 F
  
  Prix public TTC : 16.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • COLECALCIFEROL 0.20 million(s) U.I.
    Soit 5 mg de colcalcifrol.

  Principes non-actifs

  • HYDROQUINONE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE D (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11C-C05.
     La vitamine D intervient dans le mtabolisme phosphocalcique.
     Elle permet l’absorption active du calcium et du phosphore au niveau intestinal et la fixation de ces lments au niveau du tissu osseux.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement et/ou prophylaxie des tats de carence vitaminique D.
  3. AVITAMINOSE D

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Eviter tout surdosage ne survenant que par prise prolonge de doses massives suprieures un mg soit 40 000 UI par jour.
     
     – Tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association avec un traitement contenant dj cette vitamine.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Dans les indications ncessitant des doses fortes et rptes, surveiller la calciurie et la calcmie.
  4. SURVEILLANCE CLINIQUE
     L’administration conjointe de vitamine D et de calcium doit tre faite sous stricte surveillance mdicale.
  5. ALLAITEMENT
     Eviter les fortes doses.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE D
  3. HYPERCALCEMIE
  4. HYPERCALCIURIE
  5. LITHIASE CALCIQUE
  6. IMMOBILISATION PROLONGEE

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes cliniques : Anorexie – Soif intense – Nauses – Vomissements,
  Signes biologiques : Hypercalciurie – Hypercalcmie – Perturbations des preuves rnales.
  Conduite d’urgence : Calcitonine – Corticothrapie – Boissons abondantes – Diurtiques
  augmentant la calciurie – Rgime hypocalorique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – 1 – Carence vitaminique de l’enfant :
  a) Prophylaxie du rachitisme vitaminoprive : sa mise en oeuvre est imprative chez tous les nourrissons et le jeunes enfants dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministrielles du
  21 fvrier 1963 et du 6 janvier 1971) en raison :
  . de l’exposition insuffisante au soleil,
  . de la faible teneur des aliments en vitamines D,
  . de l’absence de supplmentation des laits industriels en vitamine D.
  b) Prmaturs : cinq gouttes par jour
  (mille cinq cents UI par jour)
  c) Nourrissons de la naissance 18 mois :
  . bien portant : quatre gouttes par jour (mille deux cents UI par jour),
  . peu expos au soleil : cinq gouttes par jour (mille cinq cents UI par jour)
  . peau trs pigmente :
  sept gouttes par jour (deux mille cent UI par jour)
  d) Enfants de 18 mois 5 ans rvolus :
  . mme posologie pendant la saison froide soit 3 6 mois selons les rgions
  e) traitement du rachitisme vitaminoprive : quatorze vingt huit gouttes par jour
  pendant trois semaines (quatre huit mille UI par jour) ou sept quatorze gouttes pendant six semaines (deux quatre mille UI par jour). Prvenir ensuite les rechutes en mettant en oeuvre la posologie ci-dessus. Ne pas dpasser dix quinze mg par an
  (soit quatre six cents mille UI par an)
  – 2 – Carence vitaminique chez la femme enceinte : partir du sime mois de grossesse en priode de faible ensoleillement (d’octobre avril) troix gouttes par jour (soit neuf cents UI par jour)
  – 3 – Carence
  vitaminique de l’adulte et du vieillard – Ostomalacie
  a) Prophylaxie : trois six gouttes par jour (neuf cents mille huit cents UI par jour)
  b) Traitement : quinze soixante dix gouttes par jour (quatre vingt mille UI par jour) et jusqu’ cent
  gouttes par jour selon l’intensit de la carence jusqu’au retour la normale de la calcmie et de la phosphormie, en surveillant la calciurie pour viter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schma ci-dessus.

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