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AXONYL 1 g/5 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/5/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PARKE DAVIS

  Produit(s) : AXONYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/3/1992
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1992
  3. mise sur le marché 17/5/1993
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334750-8
  
  12
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993
  3. radiation SS 24/4/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • PIRACETAM 1 g

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     – Activité métabolique :
     1 ) Hypoxies ischémiques et oxyprives :
     expérimentalement chez l’animal :
     a) le piracétam, en renforcant la résistance cérébrale à l’hypoxie s’oppose aux perturbations métaboliques d’origine ischémique;
     b) il augmente l’extraction et la consommation de glucose indépendamment de l’apport d’oxygène; il favorise la voie des pentoses et maintient les synthèses énergétiques cérébrales (ATP);
     c) il augmente la vitesse de récupération post hypoxique en accélérant la rotation des phosphates inorganiques et en réduisant l’accumulation de glucose et d’acide lactique;
     à l’E.E.G., il accélère la normalisation après hypoxie oxyprive.
     2 ) toxiques, médicamenteuses :
     a) expérimentalement, le piracétam diminue les perturbations du tracé E.E.G., augmente la survie d’animaux traités par une dose toxique de barbituriques;
     b) par son action spécifique sur le métabolisme cérébral, le piracétam permet, tout en diminuant la consommation d’oxygène, de maintenir la formation d’ATP, d’activer la G6PD sans augmenter la formation de lactate.
     – En complément de son activité métabolique :
     le piracétam a une action sur plusieurs neurotransmetteurs (acétylcholine, noradrénaline, dopamine) qui pourrait expliquer la facilitation de l’apprentissage et l’amélioration des performances dans les tests de mémorisation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte :
     Proposé dans le traitement des infarctus cérébraux constitués.
     N.B. : cette indication repose sur une étude clinique contrôlée pendant 30 jours faisant état d’une amélioration de certains items psychocomportementaux.
  3. INFARCTUS CEREBRAL

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJETS AGES
     FORTES DOSES

     Dans 5% des cas au moins.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJETS AGES
     FORTES DOSES

     Dans 5% des cas au moins.

  4. INSTABILITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJETS AGES
     FORTES DOSES

     Dans 5% des cas au moins.

  5. TROUBLE DU SOMMEIL
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJETS AGES
     FORTES DOSES

     Dans 5% des cas au moins.

  6. TROUBLE DIGESTIF
     Dans 2% des cas au moins.
  7. NAUSEE
     Dans 2% des cas au moins.
  8. VOMISSEMENT
     Dans 2% des cas au moins.
  9. DIARRHEE
     Dans 2% des cas au moins.
  10. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Dans 2% des cas au moins.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les insuffisants rénaux dialysés ou non :
     
     – la posologie sera modifiée étant donné l’élimination quasi totale du produit par voie urinaire et son passage aisé au travers des appareils de dialyse;
     
     – il sera prudent d’espacer ou de diminuer les doses lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/mn (temps de demi-vie de piracétam doublé) et, en particulier, si cette clairance est inférieure à 30 ml/mn (temps de demi-vie : 25 à 42 heures);
     
     – en l’absence de contrôle des taux plasmatiques en piracétam, il sera prudent d’espacer les prises ou de diminuer les doses en s’appuyant sur la valeur de la clairance à la créatinine.
  3. GROSSESSE
     Chez l’animal, les études expérimentales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence de données dans l’espèce humaine, le risque n’est pas connu.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Lorsqu’il n’y a pas de dialyse, l’utilisation de doses élevées à intervalles rapprochés est déconseillée.

  Surdosage

  Traitement
  
  En raison de l’absence de toxicité à forte dose, aucune mesure spécifique n’est à prendre en cas de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Trois ampoules par jour en général. Ces doses peuvent être augmentées, notamment dans les cas graves de détresses cérébrales.

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