SOLUTION PRETE A L’EMPLOI DPCA 4 K FRESENIUS Sol inj (Hp)
SOLUTION PRETE A L’EMPLOI DPCA 4 K FRESENIUS Sol inj (Hp)
Introduction dans BIAM : 7/6/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE
Etat : commercialis
Laboratoire : FRESENIUS FranceProduit(s) : SOLUTION DPCA FRESENIUS
Evénements :
- octroi d’AMM 6/5/1988
- publication JO de l’AMM 4/10/1988
- mise sur le march 15/4/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 556304-4
1
poche(s)
500
ml
PVC/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/3/1989
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 2
Numéro AMM : 556305-0
1
poche(s)
750
ml
PVC/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/3/1989
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 3
Numéro AMM : 556306-7
1
poche(s)
1
l
PVC/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/3/1989
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 4
Numéro AMM : 556307-3
1
poche(s)
1.50
l
PVC/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/3/1989
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 5
Numéro AMM : 556309-6
1
poche(s)
2
l
PVC/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/3/1989
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 6
Numéro AMM : 556310-4
1
poche(s)
2.50
l
PVC/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/3/1989
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 7
Numéro AMM : 556311-0
2
poche(s)
5
l
PVC/PEEvénements :
- agrment collectivits 16/3/1989
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
l- SODIUM CHLORURE 5.786 g
- LACTATE SODIQUE 3.923 g
- POTASSIUM CHLORURE 149.10 mg
- CALCIUM CHLORURE 257.30 mg
Dihydrate - MAGNESIUM CHLORURE 101.70 mg
Hexahydrat - GLUCOSE 25 g
Monohydrat
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE (HYPERTONIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05D-B.
Liquide de dialyse pritonale destin purer le sang des insuffisants rnaux.
– Potassium : 2,0 mmol/l,
– Sodium : 134 mmol/l,
– Callcium : 1,75 mmol/l,
– Magnsium : 0,50 mmol/l,
– Lactate : 35 mmol/l,
– Chlorures : 105,5 mmol/l.
Ainsi que du glucose raison de 138,75 mmol/l.
L’osmolarit thorique de la solution est de 405 mOsm/l.
- ***
Dialyse pritonale avec ultrafiltration moyenne et dficit en potassium dans les insuffisances rnales chroniques au stade terminal quelle qu’en soit l’origine. - DIALYSE PERITONEALE
- SENSATION DE PLENITUDE GASTRIQUE
Ainsi que des sensations de distension abdominale. - DOULEUR ABDOMINALE
- DOULEUR ARTICULAIRE
Au niveau scapulaire. - DYSPNEE
En cas de position haute du diaphragme. - DIARRHEE
- CONSTIPATION
- CARENCE EN PROTEINES
dperdition protique relative de 15 g par jour environ.
- DIABETE
Chez les diabtiques, la dose journalire d’insuline doit tre adapte.
- PERITONITE FOCALISEE
- PERFORATION DIGESTIVE
- GROSSESSE
fin de grossesse - TUMEUR
Tumeurs intra-abdominales. - TRAUMATISME
Traumatismes abdominaux rcents. - INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
Au niveau de l’abdomen. - HERNIE HIATALE
- PNEUMOPATHIE
En particulier pneumonie. - CACHEXIE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Sauf indication contraire, perfuser deux litres par traitement.
– Si le patient souffre de maux de distension en dbut du traitement, le volume pour chacun de ces traitements devra tre provisoirement limit entre un demi litre et
un litre et demi.
– Pour le traitement chez les enfants, il est conseill d’adapter les volumes entre un demi litre et un litre et demi suivant l’ge et la taille.
– Pour le traitement chez les adultes d’une certaine taille et/ou si le patient tolre
une quantit injecte plus leve, on peut galement utiliser de volume de deux litres et demi ou trois litres.
– Respecter un temps de stase de 4 8 heures. Rpeter les oprations tous les jours.
– Si la distribution est effectue par une machine
comme pour une dialyse pritonale en traitement discontinu ou en traitement cyclique continu, il est recommand d’utiliser des poches de volume plus grand, c’est dire cinq litres.
.
Mode d’emploi :
– N’utiliser cette solution que lorsqu’elle est
limpide et lorsque l’enveloppe n’est pas endommage.
– Rchauffer la solution prte l’emploi la temprature du corps. Faire pntrer dans la cavit pritonale par la cathter de cinq vingt minutes selon le volume. Aprs la stase de 4 8 heures,
la solution est rcupre dans la poche.