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SOLUTION PRETE A L’EMPLOI DPCA 2 K FRESENIUS Sol inj (Hp)

Introduction dans BIAM : 7/6/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : SOLUTION DPCA FRESENIUS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1988
  2. publication JO de l’AMM 4/10/1988
  3. mise sur le march 15/4/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 556297-8
  
  1
  poche(s)
  500
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556298-4
  
  1
  poche(s)
  750
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 556299-0
  
  1
  poche(s)
  1
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 556300-9
  
  1
  poche(s)
  1.50
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 556301-5
  
  1
  poche(s)
  2
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 556302-1
  
  1
  poche(s)
  2.50
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 7

  Numéro AMM : 556303-8
  
  1
  poche(s)
  5
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 5.786 g
  • LACTATE SODIQUE 3.924 g
  • POTASSIUM CHLORURE 149.10 mg
  • CALCIUM CHLORURE 257.30 mg
    Dihydrate
  • MAGNESIUM CHLORURE 101.70 mg
    Hexahydrat
  • GLUCOSE 16.50 g
    Monohydrat

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE (HYPERTONIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05D-B.
     Liquide de dialyse pritonale destin purer le sang des insuffisants rnaux.
     – Potassium : 2,0 mmol/l,
     – Sodium : 134 mmol/l,
     – Callcium : 1,75 mmol/l,
     – Magnsium : 0,50 mmol/l,
     – Lactate : 35 mmol/l,
     – Chlorures : 105,5 mmol/l.
     Ainsi que du glucose raison de 91,56 mmol/l.
     L’osmolarit thorique de la solution est de 362 mOsm/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dialyse pritonale faible ultrafiltration et dficit en potassium dans les insuffisances rnales chroniques au stade terminal quelle qu’en soit l’origine.
  3. DIALYSE PERITONEALE

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE PLENITUDE GASTRIQUE
     Ainsi que des sensations de distension abdominale.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
  4. DOULEUR ARTICULAIRE
     Au niveau scapulaire.
  5. DYSPNEE
     En cas de position haute du diaphragme.
  6. DIARRHEE
  7. CONSTIPATION
  8. CARENCE EN PROTEINES
     dperdition protique relative de 15 g par jour environ.

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     Chez les diabtiques, la dose journalire d’insuline doit tre adapte.

  Contre-Indications

  2. PERITONITE FOCALISEE
  3. PERFORATION DIGESTIVE
  4. GROSSESSE
     fin de grossesse
  5. TUMEUR
     Tumeurs intra-abdominales.
  6. TRAUMATISME
     Traumatismes abdominaux rcents.
  7. INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
     Au niveau de l’abdomen.
  8. HERNIE HIATALE
  9. PNEUMOPATHIE
     En particulier pneumonie.
  10. CACHEXIE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAPERITONEALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Sauf indication contraire, perfuser deux litres par traitement.
  – Si le patient souffre de maux de distension en dbut du traitement, le volume pour chacun de ces traitements devra tre provisoirement limit entre un demi litre et
  un litre et demi.
  – Pour le traitement chez les enfants, il est conseill d’adapter les volumes entre un demi litre et un litre et demi suivant l’ge et la taille.
  – Pour le traitement chez les adultes d’une certaine taille et/ou si le patient tolre
  une quantit injecte plus leve, on peut galement utiliser de volume de deux litres et demi ou trois litres.
  – Respecter un temps de stase de 4 8 heures. Rpeter les oprations tous les jours.
  – Si la distribution est effectue par une machine
  comme pour une dialyse pritonale en traitement discontinu ou en traitement cyclique continu, il est recommand d’utiliser des poches de volume plus grand, c’est dire cinq litres.
  .
  Mode d’emploi :
  – N’utiliser cette solution que lorsqu’elle est
  limpide et lorsque l’enveloppe n’est pas endommage.
  – Rchauffer la solution prte l’emploi la temprature du corps. Faire pntrer dans la cavit pritonale par la cathter de cinq vingt minutes selon le volume. Aprs la stase de 4 8 heures,
  la solution est rcupre dans la poche.

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