RETRALGAN comprimés (arrêt de commercialisation)
RETRALGAN comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : CASSENNE MARIONProduit(s) : RETRALGAN
Evénements :
- octroi d’AMM 9/11/1967
- mise sur le marché 15/10/1969
- arrêt de commercialisation 1/11/1992
- retrait d’AMM 1/8/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326447-8
1
boîte(s)
10
unité(s)Evénements :
- arrêt de commercialisation 1/11/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 400 mg
- GLUCOSAMINE CHLORHYDRATE 100 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- SORBITOL excipient
- GELATINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
Par le paracétamol.
-
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- RASH (RARE)
- ERYTHEME (RARE)
- URTICAIRE (RARE)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- GROSSESSE
– Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
– Chez la femme :
– Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
– Aprés le premier trimestre cet analgésique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2ème et 3ème trimestre. - ALLAITEMENT
A dose thérapeutique, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
- JEUNE ENFANT
En raison de la teneur en principe actif. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
Accidents allergiques antérieurs au paracétamol.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.
Traitement
– Symptômes : nausées, vomissements, anorexie, paleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage massif (supérieur à 10 g de paracétamol) provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose
complète et irréversible se traduisant par des anomalies du métabolisme glucidique, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la
lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
– Conduite d’urgence :
* transfert immédiat en milieu hospitalier ;
* évacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
Le
traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote n-acétylcystéine par voie i.v. ou voie orale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes et à partir de quinze ans :
Un à deux comprimés par prise une à trois fois par vingt quatre heures.
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.
Posologie Particulière :
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix millilitres par
minute) l’intervalle entre deux prises sera au minimun de huit heures.
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Mode d’Emploi :
Les prises doivent être espacées de quatre heures minimum.