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VICKS VAPOSYRUP TOUX SECHE ADULTE sirop (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 28/7/1993
Dernière mise à jour : 17/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LACHARTRE

  Produit(s) : VICKS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/2/1993
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1993
  3. mise sur le march 10/7/1993
  4. arrt de commercialisation 28/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337246-9
  
  1
  flacon(s)
  120
  ml
  plastique
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : mesurette
  15
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.133 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • MENTHOL excipient
  • AROME CERISE excipient
  • ROUGE COCHENILLE A excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     – Antitussif d’action centrale (driv morphinique).
     – Pas d’action sur le centre respiratoire doses thrapeutiques mais dpression fortes doses.
     La viscosit du sirop permet de recouvrir les muqueuses irrites de la gorge et ainsi de calmer l’irritation locale de la gorge accompagnant la toux.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
     NB : Devant les signes gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET AGE

     En raison de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.

  10. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      En raison de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquirent un traitement spcifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, panchement pleural.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – Drivs terpniques :
     
     Cette spcialit contient des drivs terpniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptmes au-del de 5 jours et/ou de fivre, la conduite tenir devra tre rvalue par un mdecin.
  4. ALCOOL
     – La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     – La posologie initiale sera diminue de 50 % et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins.

  6. DIABETE
     Tenir compte de l’apport de 7,65 g de sucre par mesure (15 ml).
  7. REGIME HYPOCALORIQUE STRICT
     Tenir compte de l’apport de 7,65 g de sucre par mesure (15 ml).
  8. GROSSESSE
     – Il n’existe pas de donnes exprimentales chez l’animal. Une tude prospective portant sur un nombre limit de femmes n’a pas mis en vidence de risques tratogne du dextromthorphane.
     
     – En fin de grossesse, des doses leves de dextromthorphane sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
  9. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      – Risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament. (Prudence galement valable pour les utilisateurs de machines).
  11. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      Tenir compte de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     – En rgle gnrale, l’insuffisance respiratoire quel que soit son degr en raison de la ncessit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique.
  3. ASTHME
     – Toux de l’asthmatique (l’association antitussif broncho-dilatateur n’est pas justifie).
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque d’hyperpyrexie, tat d’excitation, collapsus cardiovasculaire.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. CONFUSION MENTALE
  5. SOMNOLENCE
  6. URTICAIRE
  7. FLOU VISUEL
  8. NYSTAGMUS
  9. COMA
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Evacuation gastrique
  – En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
  – En cas de convulsion : benzodiazpines (IV chez l’adulte et le grand enfant, intra-rectale chez le petit enfant).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.
  – Chez l’adulte, la posologie est de vingt trente milligrammes de bromhydrate de dextromtorphane par prise espacer d’au moins quatre heures, sans dpasser cent vingt
  milligrammes.
  .
  Mode d’emploi :
  – Bien agiter le flacon avant utilisation. Utiliser le gobelet doseur gradu quinze millilitres.
  – En pratique : une mesure (quinze millilitres) soit vingt milligrammes de dextromtorphane HBr, six fois par jour, ou une
  mesure et demi (vingt deux millilitres et demi) soit trente milligrammes de dextromtorphane HBr, quatre fois par jour.
  – Il peut tre recommand au patient de ne prendre les mdicament qu’aux moments o survient la toux sans dpasser les doses
  prescrites.

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