CLARAGINE 500 mg comprims effervescents
CLARAGINE 500 mg comprims effervescents
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
Etat : commercialis
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : CLARAGINE
Evénements :
- octroi d’AMM 24/10/1977
- publication JO de l’AMM 7/11/1980
- mise sur le march 15/12/1985
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 321711-9
1
film(s) thermosoud(s)
20
unit(s)
PE/alu
blancEvénements :
- inscription SS 6/5/1988
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 42
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 5.92 F
Prix public TTC : 10.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 321712-5
1
film(s) thermosoud(s)
36
unit(s)
PE/alu
blancEvénements :
- inscription SS 6/5/1988
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 42
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 9.42 F
Prix public TTC : 16.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg
- CARBONATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
- AROME CITRON aromatisant
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- CARBONATE MONOSODIQUE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- POLYVIDONE enrobage
- MANNITOL enrobage
- MALIQUE ACIDE enrobage
- DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM enrobage
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
- ***
Toutes les indications de l’aspirine : tats fbriles et douloureux, cphales et migraines, algies dentaires, musculaires, articulaires, affections rhumatismales, douleurs menstruelles, ractions post-vaccinales. - FIEVRE
- CEPHALEE
- MIGRAINE
- DOULEUR DENTAIRE
- DOULEUR OSSEUSE
- DOULEUR MUSCULAIRE
- DOULEUR RHUMATISMALE
- DYSMENORRHEE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Est habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
patentes ou occultes, responsables d’une anmie ferriprive. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
(epistaxis, gingivorragies jusqu’ hmatmse et mlaena…) avec augmentation du temps de saignement: Cette action persiste 4 8 jours aprs l’arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale. - ACCIDENT DE SENSIBILISATION
Oedme, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques. - TRAVAIL PROLONGE
L’aspirine peut prolonger le travail et retarder l’accouchement.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans (en raison de la dose d’aspirine par unit de prise). - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- REGIME DESODE
Chaque comprim contient 250 mg de sodium, en tenir compte dans la ration journalire. - ALLAITEMENT
A viter car passage de l’acide actylsalicylique dans le lait. - GOUTTE
L’acide actylsalicylique est dconseill dans la goutte. - MENORRAGIE
L’acide actylsalicylique risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles. - SYNDROME DE REYE
Des syndromes de Reye ayant t observs chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et pisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration d’aspirine dans ces situations.
- ULCERE GASTRODUODENAL
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelles ou acquises. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
1 / Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
* pendant les 4me et 5me mois, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
* partir du 6me mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
En consquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrite si besoin,
. par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au del de 150 mg/j.
– partir du 6me mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indique partir du 6me mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Associations contre-indiques :
Association avec le mthotrexate si celui-ci est utilis des doses suprieures 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est administre doses leves (> ou = 3 g/j).
– Associations dconseilles :
* anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
* autres AINS (pour des doses leves d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– hparine,
– ticlopidine,
– uricosuriques.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est craindre chez les sujets gs et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxication accidentelle frquente chez les tout-petits) ou elle est dramatique, et peut tre mortelle.
– symptmes :
. intoxication
modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par la rduction de la posologie ;
. intoxication svre : fivre, hyperventilation,
ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
– traitement :
. transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis ;
. vacuation rapide du produit ingr par
lavage gastrique ;
. contrle de l’quilibre acide-base ; diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse si ncessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Analgsique – Antipyrtique :
Adultes : un comprim par prise, ne pas dpasser deux comprims par prise, et huit comprims par vingt quatre heures.
Enfants de plus de 30 mois : vingt cinq cinquante et jusqu’ cent milligrammes par
kilo et par jour.
Enfants de moins de 30 mois : vingt cinq cinquante et jusqu’ quatre vingt milligrammes par kilo et par jour.
Anti-inflammatoire :
– Affections rhumatismales chroniques : trois cents neuf cents milligrammes toutes les quatre
heures.
– Affections rhumatismales aigus : huit comprims par jour et plus.
.
Mode d’emploi :
– Faire dissoudre un comprim dans un demi-verre d’eau.