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HEXOMEDINE 0.1 % gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 10/9/1993
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HEXOMEDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/10/1992
  2. publication JO de l’AMM 25/5/1993
  3. mise sur le march 7/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335621-7
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 29/7/1993
  2. agrment collectivits 22/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.81 F
  
  Prix public TTC : 18.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     L’hexamidine, principe actif de Hexomedine gel, appartient la famille des diamidines. Elle se comporte comme un agent antibactrien cationique et prsente des proprits tensio actives.
     – Antiseptique bactricide d’action lente.
     L’activit bactricide d’Hexomedine gel n’est pas inhibe par un exsudat standard qui reproduit in vitro les conditions observes en pratique lors du contact avec le pus, le srum, les dbris organiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants. Ils rduisent temporairement le nombre de microorganismes.
     – Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     L’hexamidine est suceptible d’entraner une sensibilisation.
     Sa frquence varie avec la forme galnique et le degr d’altration pidermique : la solution hydro-alcoolique, frquemment applique sur un piderme rod ou ls, est plus souvent responsable que les autres formes galniques.
  3. DERMATITE DE CONTACT
     La dermite de contact l’hexamidine prsente certaines particularits voquant un phnomne d’Arthus et suggrant des mcanismes immunologiques humoraux.
     Son aspect clinique diffre habituellement du classique eczma de contact : l’ruption est le plus souvent infiltre, faite de lsions papuleuses ou papulo-vsiculaires hmisphriques isoles ou groupes. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en lments isols. La rgression est souvent lente.
  4. PICOTEMENT
     Il n’entrane qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
  5. PRURIT
     Elles n’entranent qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
  6. SENSATION DE BRULURE
     Elle n’entrane qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
  7. SECHERESSE DE LA PEAU
     Elle n’entrane qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Bien que la rsorption transcutane soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu.
     
     – Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     – Ds l’ouverture du conditionement d’une prparation vise antiseptique une contamination microbienne est possible.
     
     – Risque de sensibilisation l’Hexamidine.
  3. PRECAUTION GENERALE
     – Cette prparation ne peut tre utilise pour l’antiseptie avant prlvement (ponction et injection),
     
     – Cette prparation ne peut tre utilise pour tout geste invasif ncessitant une antiseptie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc…),
     
     – Cette prparation ne peut tre utilise pour la dsinfection du matriel mdico-chirurgical.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Compte-tenu des interfrences possibles (antagonisme / inactivation) l’emploi simultan ou successif d’antiseptiques est viter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     – Hypersensibilit l’Hexamidine ou sa classe chimique.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Deux trois applications par jour en couche mince l’air libre ou en couche paisse sous pansement protecteur.

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