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LEVOPHTA 0.05 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 22/9/1993
Dernière mise à jour : 26/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : LEVOPHTA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/3/1993
  2. mise sur le marché 10/9/1993
  3. publication JO de l’AMM 24/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347398-6
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/11/1994
  2. agrément collectivités 17/12/1994
  3. mise sur le marché 6/4/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 36.83 F
  
  Prix public TTC : 50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LEVOCABASTINE CHLORHYDRATE 0.054 g
    Correspondant à 0.05g de Lévocabastine base.

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM MONOHYDRATE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X02.
     La lévocabastine, principe actif du Levophta 0,05% Collyre, est un antihistaminique H1, sélectif, puissant et dont l’action est rapide et prolongée. Après instillation oculaire, il soulage très rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, oedème palpébral, chémosis).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Conjonctives allergiques.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     Quelques rares cas d’irritation oculaire légère et transitoire survenant immédiatement après instillation ont été rapportés.

  Précautions d’emploi

  2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkinium, le port de lentilles de contact souples hydrophiles est déconseillé durant l’utilisation de Levophta 0,05% Collyre.
  3. NE PAS INJECTER

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte et enfant :
  La dose usuelle recommandée est de une goutte dans chaque oeil, deux fois par jour.
  Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à une goutte trois ou quatre fois par jour.
  Le traitement sera poursuivi jusqu’à
  soulagement des symptômes.
  .
  Mode d’emploi :
  Présenté sous forme de microsuspension, Levophta 0,05% Collyre doit être agité avant emploi.
  Tout flacon entamé sera utilisé dans les quinze jours ou jeté.

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