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DRILL TOUX SECHE ENFANT SANS SUCRE sirop

Introduction dans BIAM : 4/10/1993
Dernière mise à jour : 19/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  dulcor au maltitol liquide
  
  Usage : enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : DRILL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/9/1991
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1992
  3. mise sur le march 15/9/1993
  4. rectificatif d’AMM 10/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343344-9
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 16.90 F
  
  Prix public TTC : 28.05 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • LYCASIN excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextromtorphane : driv morphinique antitussif d’action centrale. Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Le dextromthorphane est bien rsorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie et excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation chez l’enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. VERTIGE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. SOMNOLENCE
  7. ERUPTION PRURIGINEUSE
  8. URTICAIRE
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  10. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
  11. TROUBLE DIGESTIF
      -en raison de la prsence de maltitol.
  12. DIARRHEE
      en raison de la prsence de maltitol.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire, sont respecter.
     
     Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique ont t recherches.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal. En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En consquence, l’utilisation ponctuelle du dextromthorphane ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     – L’attention est appele notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     – IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.(diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     – IMAO slectifs (moclobmide, toloxatone) par extrapolation partir des IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
     (diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     s
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  7. ALLAITEMENT
     Le dextromthorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres d’autres antitussifs centraux doses suprathrapeutiques.
     En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.
  8. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     -en raison de la prsence de maltitol
  9. MALABSORPTION DES SUCRES
     -en raison de la prsence de glucose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. NERVOSITE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Symptmes : nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  – en cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’enfant de 6 15 ans et pesant plus de 20 kg.
  Une cuillre mesure de 5 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextromtorphane.
  Chez l’enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextromthorphane est de 0,25 mg/kg , la dose
  quotidienne maximale est de 1 mg/kg
  soit:

  Enfant de plus de 20 kg jusqu’ 30 kg, soit de plus de 6 ans jusqu’ environ 10 ans: 1 cuillre-mesure, (soit 5 ml) par prise, renouveler si ncessaire au bout de 4 heures, sans dpasser 4 cuillres mesures
  par jour.
  Enfant de 30 kg 40 kg, soit environ 10 13 ans: 1 cuillre-mesure et demie, (soit 7,5ml) par prise, renouveler si ncessaire au bout de 4 heures, sans dpasser 6 cuillres-mesures par jour.
  Enfant de 40 50 kg , soit environ 13 15
  ans : 2 cuillres-mesure, soit 10 ml par prise, renouveler si ncessaire au bout de 4 heures, sans dpasser 8 cuillres mesures par jour;
  En cas d’insuffisance hpatique: la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie
  conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  La dure du traitement doit tre courte (limite 5 jours).
  Le traitement doit tre limit aux horaires o survient la toux, sans dpasser les doses
  prconises.

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