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DRILL 15 mg/5ml TOUX SECHE ADULTE SANS SUCRE sirop

Introduction dans BIAM : 4/10/1993
Dernière mise à jour : 30/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  sirop dulcor au maltitol liquide
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : DRILL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/9/1991
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1992
  3. mise sur le march 15/9/1993
  4. rectificatif d’AMM 2/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343343-2
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 20.25 F
  
  Prix public TTC : 36.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.30 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • LYCASIN excipient
  • AROME PUNCH aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextromtorphane : driv morphinique antitussif d’action centrale. Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     Proprits Pharmacocintiques
     Le dextromthorphane est bien rsorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie et excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation chez l’adulte ( partir de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION PRURIGINEUSE
  9. URTICAIRE
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  11. TROUBLE DIGESTIF
      -en raison de la prsence de maltitol.
  12. DIARRHEE
      en raison de la prsence de maltitol.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire, sont respecter.
     
     Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique ont t recherches.
     
     Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     – La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  5. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  6. GROSSESSE
     Concernant la prsence de dextromtorphane, Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal. En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     compte tenu de la prsence d’alcool, l’utilisation de ce mdicament pendant la grossesse est viter.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     – L’attention est appele notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachs l’emploi de ce mdicament.
  8. ALCOOLISME
     Ce mdicament contient 0,05g d’alcool par mesure de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant d’alcoolisme;
  9. EPILEPSIE
     Ce mdicament contient 0,05g d’alcool par mesure de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant d’pilepsie.
  10. TROUBLES HEPATIQUES
      Ce mdicament contient 0,05g d’alcool par mesure de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     – IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.(diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     – IMAO slectifs (moclobmide, toloxatone) par extrapolation partir des IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
     (diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  7. ALLAITEMENT
     Le dextromthorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres d’autres antitussifs centraux doses suprathrapeutiques.
     En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.
  8. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     en raison de la prsence de maltitol, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. NERVOSITE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Symptmes : nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  – en cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  RESERVE ADULTE ( partir de 15 ans)
  Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextromthorphane.
  Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrmtorphane est de 15 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120
  mg.
  -Prendre 1 mesure de 5 ml ou 2 mesures de 5 ml au maximum par prise.
  -En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
  -Ne dpasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour.

  Posologie particulire
  Sujet g ou en cas d’insuffisance
  hpatique : la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi :
  La dure du traitement doit tre courte (limite
  cinq jours).
  Le traitement doit tre limit aux horaires o survient la toux, sans dpasser les doses prconises.

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